Kokosolie bij de behandeling van parodontitis
24 april 2024 bijgewerkt door: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Werkzaamheid van lokaal geleverde kokosolie bij de behandeling van fase II en III graad B parodontitis. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Virgin Coconut Oil (VCO) is een plantaardige olie gewonnen uit het vruchtvlees van de kokosnoot en bevat onverzadigde vetzuren in de vorm van oliezuur en linolzuur en flavonoïden die ontstekingsremmend werken.
Parodontitis is een ontstekingsziekte van het parodontale weefsel met een hoge prevalentie wereldwijd.
De belangrijkste etiologie van plaque-parodontitis is biofilm die kolonies van pathogene micro-organismen bevat.
Het doel van de studie is om het effect van alleen schilfering en worteldebridement te evalueren en te vergelijken met het gebruik van topisch aangebrachte kokosolie als aanvulling op schilfering en worteldebridement bij de behandeling van fase II en III graad B parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de leeftijdsgroep >35 jaar zonder systemische mierziekte
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten met meer dan 16 natuurlijke tanden en proeftanden met zowel mesiale als distale aangrenzende tanden met parodontitis met klinisch hechtingsverlies >3 mm en een radiografisch percentage botverlies/leeftijd variërend van 0,25 tot 1.
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van allergieën voor kokosnoot
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- zwanger
- vrouwen die melk produceren
- Tanden met zowel endodontische als parodontale laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventioneel
kokosolie als plaatselijke toepassing als aanvulling op schilfering en worteldebridement
|
plaatselijke toepassing van kokosolie
scaling en debridement
|
|
Actieve vergelijker: controle
schaalvergroting en worteldebridement
|
scaling en debridement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
klinisch hechtingsverlies
|
3 maanden
|
|
klinische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Indringende diepte
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)-niveaus met behulp van ELISA.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coconut periodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .