- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384638
Kokosolja vid behandling av parodontit
24 april 2024 uppdaterad av: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Effekten av lokalt levererad kokosnötsolja vid behandling av parodontit i steg II och III grad B. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Virgin Coconut Oil (VCO) är en vegetabilisk olja utvunnen från kokosnötkött som innehåller omättade fettsyror i form av oljesyra och linolsyra samt flavonoider som fungerar som antiinflammatoriska.
Parodontit är en inflammatorisk sjukdom i parodontala vävnader med hög prevalens över hela världen.
Den huvudsakliga etiologin för plackparodontit är biofilm som innehåller kolonier av patogena mikroorganismer.
Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effekten av fjällning och rotdebridering enbart kontra användningen av topiskt applicerad kokosnötolja som tillägg till fjällning och rotdebridering vid behandling av steg II och III grad B parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienters åldersgrupp >35 år utan myrsystemisk sjukdom
- Vill gärna delta i studien. Patienter med fler än 16 naturliga tänder och har provtänder med både mesiala och distala granntänder med parodontit med klinisk anknytningsförlust >3 mm och röntgenprocent av benförlust/ålder varierade mellan 0,25 till 1.
- Patienter utan historia av allergier mot kokosnöt
Exklusions kriterier:
- rökare
- gravid
- ammande kvinnor
- Tänder med både endodontisk-periodontal lesion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interventionell
kokosnötolja som lokal applicering som tillägg till fjällning och rotdebridering
|
lokal applicering av kokosnötolja
skalning och debridering
|
Aktiv komparator: kontrollera
fjällning och rotdebridering
|
skalning och debridering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniska parametrar
Tidsram: 3 månader
|
klinisk anknytningsförlust
|
3 månader
|
kliniska parametrar
Tidsram: 3 månader
|
Undersökande djup
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biologiska parametrar
Tidsram: 3 månader
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) nivåer med hjälp av ELISA.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coconut periodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på lokal applicering av kokosnötolja
-
National University of MalaysiaAvslutad
-
Rowan UniversityUpphängdMuskelstyrka | Neuromuskulär funktion | Fettfri mässorFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalAvslutadHIV | Medicinering vidhäftning | Mobil hälsaFörenta staterna
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarCoconut Development Board, Government of IndiaAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Mayo ClinicNew Health InternationalAvslutadCyklisk bröstsmärtaFörenta staterna