Vliv tramadolu na střevní dysfunkci vyvolanou opioidy

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé (posouzeno lékařem přidruženým ke studii.)
• Podepsaný informovaný souhlas.
• Umět číst a rozumět dánštině.
• Muž (aby se zabránilo ovlivnění menstruačního cyklu)
• Severoevropský původ (pro minimalizaci vlivů genetických variací na metabolismus léčiv).
• Výzkumník se domnívá, že účastník rozumí podrobnostem studie, je v souladu a očekává se, že studii dokončí.
• Naivní opiáty* (kteří neužívali opioid na předpis po dobu jednoho týdne nebo déle a od dokončení předchozí studie opioidů uplynul alespoň rok.)
• Mezi 20 a 40 lety.
• Skóre State Trait Anxiety Inventory (STAI) v rozmezí 20-37, tj. klasifikováno jako "žádná nebo nízká úzkost" při zařazení.

Kritéria vyloučení:

• Známá přecitlivělost nebo alergie na použité farmaceutické sloučeniny nebo farmaceutické sloučeniny podobné těm, které byly použity ve studii.
• Méně než tři spontánní pohyby střev za týden.
• Účast na dalších studiích do 14 dnů před první návštěvou.
• Očekávaná potřeba lékařské/chirurgické léčby během studie.
• Jakékoli diagnostikované onemocnění, o kterém zkoušející usoudí, že ovlivní studii (včetně všech kontraindikovaných komplikací: těžká chronická obstrukční plicní nemoc, plicní srdeční onemocnění, těžké bronchiální astma, paralytický ileus, hyperkapnie, vážná respirační deprese s hypoxií, středně těžká až těžká snížená funkce jater, gastrointestinální obstrukce nebo perforace, akutní chirurgické břišní komplikace jako apendicitida, Mb. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a toxické mega tlusté střevo).
• Anamnéza zneužívání návykových látek (alkohol, tetrahydrokanabinol (THC), benzodiazepiny, centrální stimulancia a/nebo opioidy, před zahájením léčby bude proveden test na přítomnost drog v moči). ¹
• Závažné duševní poruchy v anamnéze (např. velká úzkost, velká deprese nebo léčba psychoaktivními léky atd.) ²
• Kovové implantáty nebo kardiostimulátor.
• Denní užívání léků pouze na předpis
• Denní konzumace alkoholu
• Účast motivovaná „nesprávnými“ důvody, jako je špatná ekonomika nebo psychosociální problémy, např. problémy v rodině, osamělost, smutek. U lidí s takovými problémy je pravděpodobnější, že se u nich vyvine látková závislost.1
• Příjem alkoholu do 48 hodin před začátkem období studie nebo jakákoliv konzumace alkoholu během každého období studie. Pokud dojde ke konzumaci během studie, účastník bude vyloučen.
• Použití jakéhokoli analgetického léku během 48 hodin před zahájením a také po dobu trvání studie. Pokud dojde ke konzumaci během studie, účastník bude vyloučen.
• Užívání nikotinu