Влияние трамадола на дисфункцию кишечника, вызванную опиоидами

Критерии включения:

• Здоров (по оценке врача, участвовавшего в исследовании).
• Подписанное информированное согласие.
• Умеет читать и понимать по-датски.
• Мужской (во избежание влияния менструальных циклов)
• Североевропейское происхождение (чтобы минимизировать влияние генетической изменчивости на метаболизм лекарств).
• Исследователь полагает, что участник понимает детали исследования, соответствует требованиям и ожидает, что он завершит исследование.
• Наивные* опиоиды (которые не принимали рецептурные опиоиды в течение одной недели или дольше и с момента завершения предыдущего исследования опиоидов прошло не менее года).
• От 20 до 40 лет.
• Оценка по шкале государственной тревожности (STAI) в диапазоне 20–37, т. е. на момент включения классифицируется как «отсутствие тревожности или низкая тревожность».

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность или аллергия на используемые фармацевтические соединения или фармацевтические соединения, аналогичные тем, которые использовались в исследовании.
• Менее трех спонтанных дефекаций в неделю.
• Участие в других исследованиях в течение 14 дней до первого визита.
• Ожидаемая потребность в медикаментозном/хирургическом лечении во время исследования.
• Любое диагностированное заболевание, которое, по заключению исследователя, повлияет на результаты исследования (включая все противопоказанные осложнения: тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких, болезнь легочного сердца, тяжелую бронхиальную астму, паралитическую непроходимость кишечника, гиперкапнию, серьезное угнетение дыхания с гипоксией, умеренное или тяжелое снижение функции печени, желудочно-кишечные расстройства). обструкция или перфорация, острые хирургические абдоминальные осложнения, такие как аппендицит, Mb. Крона, язвенный колит и токсический мега-толстый кишечник).
• Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе (алкоголь, тетрагидроканнабинол (ТГК), бензодиазепин, центральные стимуляторы и/или опиоиды, анализ мочи на наркотики будет проведен до начала лечения). ¹
• Серьезные психические расстройства в анамнезе (например, сильная тревога, сильная депрессия или лечение психоактивными препаратами и т. д.) ²
• Металлические имплантаты или кардиостимулятор.
• Ежедневное использование лекарств, отпускаемых только по рецепту
• Ежедневное употребление алкоголя
• Участие мотивировано «неправомерными» причинами, такими как плохая экономика или психосоциальные проблемы, например, проблемы в семье, одиночество, печаль. Люди с такими проблемами могут быть более склонны к развитию зависимости от психоактивных веществ.1
• Прием алкоголя в течение 48 часов до начала периода исследования или любое употребление алкоголя в течение каждого периода исследования. Если потребление произойдет во время исследования, участник будет исключен.
• Использование любого обезболивающего препарата в течение 48 часов до начала, а также на протяжении всего исследования. Если потребление произойдет во время исследования, участник будет исключен.
• Употребление никотина