- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06385782
Zkoumání HRV v antarktických přezimujících členech Asie
23. dubna 2024 aktualizováno: Ya-Wei Xu
Snížení variability srdeční frekvence asijských antarktických přezimujících členů a impaktních faktorů – prospektivní observační studie
Extrémní změny v antarktickém prostředí mohou způsobit emoční a autonomní dysfunkci.
V této studii poskytli dobrovolníci z antarktických stanic v Číně skóre stupnice a údaje o variabilitě srdeční frekvence (HRV), které byly použity k posouzení autonomního nervového systému.
Přihlaste 22 členů ze stanice Zhongshan a stanice Velké zdi, kteří přezimují.
Použití škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a SF-36 škály kvality života k hodnocení celkového fyzického a duševního zdraví jedince.
Analyzujte HRV a další související parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla prospektivní observační studií.
Vybrali jsme 12 členů v Antarktidě na stanici Velké zdi 37. čínské antarktické vědecké expedice (CSEA) od března 2021 do dubna 2022.
A 10 členů v Antarktidě na stanici Zhongshan v 38. CSEA od prosince 2021 do dubna 2023.
Celkem bylo 22 členů.
Členové týmu jsou dobrovolníci vybraní na základě pohovorů, po nichž následují podrobná lékařská a psychologická vyšetření, a tvoří je vědecký a logistický personál.
Podle různé pracovní náplně členů vědeckého expedičního týmu a průměrná pracovní doba venku 2 hodiny/den jako uzel se členové vědeckého expedičního týmu dělí na venkovní skupiny (n=12) a vnitřní skupiny (n= 10).
Účastníci budou hodnoceni v den, kdy vstoupí do antarktické stanice a odejdou.
Hodnocení zahrnují HRV, dotazník kvality života SF-36, škálu dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) a stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Tato studie byla schválena místní etickou komisí Šanghajské desáté lidové nemocnice a byla v souladu s Helsinskou deklarací a jejími pozdějšími dodatky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla prospektivní observační studií.
Vybrali jsme 12 členů v Antarktidě na stanici Velké zdi 37. čínské antarktické vědecké expedice (CSEA) od března 2021 do dubna 2022.
A 10 členů v Antarktidě na stanici Zhongshan v 38. CSEA od prosince 2021 do dubna 2023.
Celkem bylo 22 členů.
Členové týmu jsou dobrovolníci vybraní na základě pohovorů, po nichž následují podrobná lékařská a psychologická vyšetření, a tvoří je vědecký a logistický personál.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové týmu jsou dobrovolníci vybraní na základě pohovorů, po nichž následují podrobná lékařská a psychologická vyšetření, a tvoří je vědecký a logistický personál.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s tělesným nebo duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
venkovní skupiny
Doba práce venku je více než 2 hodiny
|
. Podle různé pracovní náplně členů vědeckého expedičního týmu a průměrná pracovní doba venku 2 hodiny/den jako uzel se členové vědeckého expedičního týmu dělí na venkovní skupiny (n=12) a vnitřní skupiny (n= 10).
Účastníci budou hodnoceni v den, kdy vstoupí do antarktické stanice a odejdou.
|
vnitřní skupiny
Doba práce venku je méně než 2 hodiny
|
. Podle různé pracovní náplně členů vědeckého expedičního týmu a průměrná pracovní doba venku 2 hodiny/den jako uzel se členové vědeckého expedičního týmu dělí na venkovní skupiny (n=12) a vnitřní skupiny (n= 10).
Účastníci budou hodnoceni v den, kdy vstoupí do antarktické stanice a odejdou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny HRV
Časové okno: členové v Antarktidě na stanici Zhongshan v 38. CSEA od prosince 2021 do dubna 2023
|
Před a po expedici do Antarktidy jsme provedli srovnávací analýzy dat HRV.
|
členové v Antarktidě na stanici Zhongshan v 38. CSEA od prosince 2021 do dubna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20dz1207200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.NáborPokročilé solidní nádory | Kirsten Rat SarkomČína
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
AmgenNáborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Itálie, Tchaj-wan, Španělsko, Spojené království, Austrálie, Rakousko, Německo, Belgie, Japonsko, Holandsko, Korejská republika, Kanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Antarktida prostředí
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy