- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06385782
Utforsker HRV i Antarktis overvintrende medlemmer av Asia
23. april 2024 oppdatert av: Ya-Wei Xu
Redusering av hjertefrekvensvariasjoner for asiatiske antarktiske overvintrende medlemmer og påvirkningsfaktorene – en prospektiv observasjonsstudie
Ekstreme endringer i det antarktiske miljøet kan forårsake følelsesmessig og autonom dysfunksjon.
I denne studien ga frivillige fra Antarktis-stasjonene i Kina skalaresultater og data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som ble brukt til å vurdere det autonome nervesystemet.
Registrer tjueto medlemmer fra Zhongshan Station og Great Wall Station som overvintrer.
Ved å bruke Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skalaen og SF-36 livskvalitetsskala for å evaluere individets generelle fysiske og mentale helse.
Analyser HRV og andre tilhørende parametere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie.
Vi valgte 12 medlemmer i Antarktis ved Great Wall Station til den 37. kinesiske antarktiske vitenskapelige ekspedisjonen (CSEA) fra mars 2021 til april 2022.
Og 10 medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra desember 2021 til april 2023.
Det var totalt 22 medlemmer.
Teammedlemmer er frivillige valgt gjennom intervjuer, etterfulgt av detaljerte medisinske og psykologiske undersøkelser, og består av vitenskapelig og logistisk personale.
I henhold til forskjellig arbeidsinnhold til de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene, og med den gjennomsnittlige utendørs arbeidstiden på 2 timer/dag som node, deles de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene inn i utendørsgrupper (n=12) og innendørsgrupper (n= 10).
Deltakerne vil bli vurdert den dagen de går inn på Antarktis-stasjonen og drar.
Vurderinger inkluderer HRV, SF-36 livskvalitetsspørreskjema, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala og Generalisert angstlidelse (GAD-7) skala.
Denne studien godkjent av den lokale etiske komiteen ved Shanghai Tenth People's Hospital, og samsvarte med Helsinki-erklæringen og dens senere endringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie.
Vi valgte 12 medlemmer i Antarktis ved Great Wall Station til den 37. kinesiske antarktiske vitenskapelige ekspedisjonen (CSEA) fra mars 2021 til april 2022.
Og 10 medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra desember 2021 til april 2023.
Det var totalt 22 medlemmer.
Teammedlemmer er frivillige valgt gjennom intervjuer, etterfulgt av detaljerte medisinske og psykologiske undersøkelser, og består av vitenskapelig og logistisk personale.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Teammedlemmer er frivillige valgt gjennom intervjuer, etterfulgt av detaljerte medisinske og psykologiske undersøkelser, og består av vitenskapelig og logistisk personale.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med fysisk eller psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utegrupper
Utendørs arbeidstid er mer enn 2 timer
|
. I henhold til forskjellig arbeidsinnhold til de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene, og med den gjennomsnittlige utendørs arbeidstiden på 2 timer/dag som node, deles de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene inn i utendørsgrupper (n=12) og innendørsgrupper (n= 10).
Deltakerne vil bli vurdert den dagen de går inn på Antarktis-stasjonen og drar.
|
|
innendørs grupper
Utendørs arbeidstid er mindre enn 2 timer
|
. I henhold til forskjellig arbeidsinnhold til de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene, og med den gjennomsnittlige utendørs arbeidstiden på 2 timer/dag som node, deles de vitenskapelige ekspedisjonsteammedlemmene inn i utendørsgrupper (n=12) og innendørsgrupper (n= 10).
Deltakerne vil bli vurdert den dagen de går inn på Antarktis-stasjonen og drar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i HRV
Tidsramme: medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra desember 2021 til april 2023
|
Før og etter ekspedisjonen til Antarktis gjennomførte vi komparative analyser av HRV-data.
|
medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra desember 2021 til april 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20dz1207200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .