- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385782
Odkrywanie HRV na Antarktydzie zimujących członków Azji
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu
Zmniejszenie zmienności rytmu serca zimujących członków azjatyckiej Antarktyki i czynniki wpływu – prospektywne badanie obserwacyjne
Ekstremalne zmiany w środowisku Antarktyki mogą powodować dysfunkcje emocjonalne i autonomiczne.
W tym badaniu ochotnicy ze stacji na Antarktydzie w Chinach dostarczyli wyniki w skali i dane dotyczące zmienności rytmu serca (HRV), które wykorzystano do oceny autonomicznego układu nerwowego.
Zapisz dwudziestu dwóch członków ze stacji Zhongshan i Great Wall Station, którzy zimują.
Stosowanie skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) i skali jakości życia SF-36 do oceny ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego jednostki.
Analizuj HRV i inne powiązane parametry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego.
Wybraliśmy 12 członków na Antarktydzie na stacji Great Wall w ramach 37. Chińskiej Antarktycznej Ekspedycji Naukowej (CSEA) w okresie od marca 2021 r. do kwietnia 2022 r.
Oraz 10 członków na Antarktydzie na stacji Zhongshan w 38. CSEA od grudnia 2021 r. do kwietnia 2023 r.
Łącznie liczyło 22 członków.
Członkowie zespołu to ochotnicy wybrani w drodze rozmów kwalifikacyjnych, po których przechodzą szczegółowe badania lekarskie i psychologiczne. Zespół składa się z personelu naukowego i logistycznego.
W zależności od zróżnicowanego zakresu pracy członków zespołu ekspedycji naukowej i przyjmując za węzeł średni czas pracy na świeżym powietrzu wynoszący 2 godziny dziennie, członkowie zespołu ekspedycji naukowej dzielą się na grupy zewnętrzne (n=12) i grupy wewnętrzne (n= 10).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w dniu wejścia na stację antarktyczną i jej opuszczenia.
Oceny obejmują HRV, kwestionariusz jakości życia SF-36, skalę Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) i skalę uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju i było zgodne z Deklaracją Helsińską i jej późniejszymi poprawkami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego.
Wybraliśmy 12 członków na Antarktydzie na stacji Great Wall w ramach 37. Chińskiej Antarktycznej Ekspedycji Naukowej (CSEA) w okresie od marca 2021 r. do kwietnia 2022 r.
Oraz 10 członków na Antarktydzie na stacji Zhongshan w 38. CSEA od grudnia 2021 r. do kwietnia 2023 r.
Łącznie liczyło 22 członków.
Członkowie zespołu to ochotnicy wybrani w drodze rozmów kwalifikacyjnych, po których przechodzą szczegółowe badania lekarskie i psychologiczne. Zespół składa się z personelu naukowego i logistycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie zespołu to ochotnicy wybrani w drodze rozmów kwalifikacyjnych, po których przechodzą szczegółowe badania lekarskie i psychologiczne. Zespół składa się z personelu naukowego i logistycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami fizycznymi lub psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupy plenerowe
Czas pracy na zewnątrz wynosi ponad 2 godziny
|
. W zależności od zróżnicowanego zakresu pracy członków zespołu ekspedycji naukowej i przyjmując za węzeł średni czas pracy na świeżym powietrzu wynoszący 2 godziny dziennie, członkowie zespołu ekspedycji naukowej dzielą się na grupy zewnętrzne (n=12) i grupy wewnętrzne (n= 10).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w dniu wejścia na stację antarktyczną i jej opuszczenia.
|
grupy wewnętrzne
Czas pracy na zewnątrz jest krótszy niż 2 godziny
|
. W zależności od zróżnicowanego zakresu pracy członków zespołu ekspedycji naukowej i przyjmując za węzeł średni czas pracy na świeżym powietrzu wynoszący 2 godziny dziennie, członkowie zespołu ekspedycji naukowej dzielą się na grupy zewnętrzne (n=12) i grupy wewnętrzne (n= 10).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w dniu wejścia na stację antarktyczną i jej opuszczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany w HRV
Ramy czasowe: członkowie na Antarktydzie na stacji Zhongshan w 38. CSEA od grudnia 2021 r. do kwietnia 2023 r.
|
Przed i po wyprawie na Antarktydę przeprowadziliśmy analizy porównawcze danych HRV.
|
członkowie na Antarktydzie na stacji Zhongshan w 38. CSEA od grudnia 2021 r. do kwietnia 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20dz1207200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone