- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06385782
Udforskning af HRV i Antarktis overvintrende medlemmer af Asien
23. april 2024 opdateret af: Ya-Wei Xu
Reduktion af hjertefrekvensvariabilitet for asiatiske antarktiske overvintrende medlemmer og indvirkningsfaktorerne - en prospektiv observationsundersøgelse
Ekstreme ændringer i det antarktiske miljø kan forårsage følelsesmæssig og autonom dysfunktion.
I denne undersøgelse leverede frivillige fra Antarktis-stationerne i Kina skala-score og HRV-data, som blev brugt til at vurdere det autonome nervesystem.
Tilmeld 22 medlemmer fra Zhongshan Station og Great Wall Station, som overvintrer.
Brug af Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skalaen og SF-36 livskvalitetsskalaen til at evaluere individets generelle fysiske og mentale sundhed.
Analyser HRV og andre tilknyttede parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse.
Vi udvalgte 12 medlemmer i Antarktis ved Great Wall Station i den 37. kinesiske antarktiske videnskabelige ekspedition (CSEA) fra marts 2021 til april 2022.
Og 10 medlemmer i Antarktis på Zhongshan Station i 38. CSEA fra december 2021 til april 2023.
Der var i alt 22 medlemmer.
Teammedlemmer er frivillige udvalgt gennem interviews, efterfulgt af detaljerede medicinske og psykologiske undersøgelser, og består af videnskabeligt og logistisk personale.
I henhold til det forskellige arbejdsindhold for de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer, og med den gennemsnitlige udendørs arbejdstid på 2 timer/dag som knudepunkt, er de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer opdelt i udendørsgrupper (n=12) og indendørsgrupper (n= 10).
Deltagerne vil blive vurderet den dag, de kommer ind på den antarktiske station og forlader.
Vurderinger inkluderer HRV, SF-36 livskvalitetsspørgeskema, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skala.
Denne undersøgelse godkendt af den lokale etiske komité på Shanghai Tiende Folkehospital og var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dens senere ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse.
Vi udvalgte 12 medlemmer i Antarktis ved Great Wall Station i den 37. kinesiske antarktiske videnskabelige ekspedition (CSEA) fra marts 2021 til april 2022.
Og 10 medlemmer i Antarktis på Zhongshan Station i 38. CSEA fra december 2021 til april 2023.
Der var i alt 22 medlemmer.
Teammedlemmer er frivillige udvalgt gennem interviews, efterfulgt af detaljerede medicinske og psykologiske undersøgelser, og består af videnskabeligt og logistisk personale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teammedlemmer er frivillige udvalgt gennem interviews, efterfulgt af detaljerede medicinske og psykologiske undersøgelser, og består af videnskabeligt og logistisk personale.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med fysisk eller psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
udendørs grupper
Udendørs arbejdstid er mere end 2 timer
|
. I henhold til det forskellige arbejdsindhold for de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer, og med den gennemsnitlige udendørs arbejdstid på 2 timer/dag som knudepunkt, er de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer opdelt i udendørsgrupper (n=12) og indendørsgrupper (n= 10).
Deltagerne vil blive vurderet den dag, de kommer ind på den antarktiske station og forlader.
|
indendørs grupper
Udendørs arbejdstid er mindre end 2 timer
|
. I henhold til det forskellige arbejdsindhold for de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer, og med den gennemsnitlige udendørs arbejdstid på 2 timer/dag som knudepunkt, er de videnskabelige ekspeditionsteammedlemmer opdelt i udendørsgrupper (n=12) og indendørsgrupper (n= 10).
Deltagerne vil blive vurderet den dag, de kommer ind på den antarktiske station og forlader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i HRV
Tidsramme: medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra december 2021 til april 2023
|
Før og efter ekspeditionen til Antarktis udførte vi sammenlignende analyser af HRV-data.
|
medlemmer i Antarktis ved Zhongshan Station i 38. CSEA fra december 2021 til april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20dz1207200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat SarkomKina
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Antarktis miljø
-
Duke UniversityAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AfsluttetUdviklingsforsinkelse | Børns udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAfsluttetUdviklingshæmning | Udviklingsforsinkelse
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun