- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06385782
Utforska HRV i Antarktis övervintrande medlemmar i Asien
23 april 2024 uppdaterad av: Ya-Wei Xu
Minskad hjärtfrekvensvariation hos medlemmar som övervintrar i asiatiska Antarktis och påverkansfaktorer – en prospektiv observationsstudie
Extrema förändringar i den antarktiska miljön kan orsaka känslomässig och autonom dysfunktion.
I den här studien tillhandahöll frivilliga från Antarktis-stationerna i Kina skalpoäng och data om hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), som användes för att bedöma det autonoma nervsystemet.
Anmäl tjugotvå medlemmar från Zhongshan Station och Great Wall Station som övervintrar.
Med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skalan och livskvalitetsskalan SF-36 för att utvärdera individens allmänna fysiska och psykiska hälsa.
Analysera HRV och andra associerade parametrar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv observationsstudie.
Vi valde ut 12 medlemmar i Antarktis vid Great Wall Station under den 37:e kinesiska antarktiska vetenskapliga expeditionen (CSEA) från mars 2021 till april 2022.
Och 10 medlemmar i Antarktis vid Zhongshan Station i 38:e CSEA från december 2021 till april 2023.
Det var totalt 22 medlemmar.
Teammedlemmar är frivilliga som väljs ut genom intervjuer, följt av detaljerade medicinska och psykologiska undersökningar, och består av vetenskaplig och logistisk personal.
Beroende på det olika arbetsinnehållet för de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna, och med den genomsnittliga utomhusarbetstiden på 2 timmar/dag som nod, delas de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna in i utomhusgrupper (n=12) och inomhusgrupper (n= 10).
Deltagarna kommer att bedömas den dag de går in i Antarktisstationen och lämnar.
Bedömningarna inkluderar HRV, SF-36 livskvalitet frågeformulär, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala och Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skala.
Denna studie godkändes av den lokala etiska kommittén vid Shanghais tionde folksjukhus och överensstämde med Helsingforsdeklarationen och dess senare ändringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie var en prospektiv observationsstudie.
Vi valde ut 12 medlemmar i Antarktis vid Great Wall Station under den 37:e kinesiska antarktiska vetenskapliga expeditionen (CSEA) från mars 2021 till april 2022.
Och 10 medlemmar i Antarktis vid Zhongshan Station i 38:e CSEA från december 2021 till april 2023.
Det var totalt 22 medlemmar.
Teammedlemmar är frivilliga som väljs ut genom intervjuer, följt av detaljerade medicinska och psykologiska undersökningar, och består av vetenskaplig och logistisk personal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Teammedlemmar är frivilliga som väljs ut genom intervjuer, följt av detaljerade medicinska och psykologiska undersökningar, och består av vetenskaplig och logistisk personal.
Exklusions kriterier:
- Personer med fysisk eller psykisk ohälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utomhusgrupper
Arbetstiden utomhus är mer än 2 timmar
|
. Beroende på det olika arbetsinnehållet för de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna, och med den genomsnittliga utomhusarbetstiden på 2 timmar/dag som nod, delas de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna in i utomhusgrupper (n=12) och inomhusgrupper (n= 10).
Deltagarna kommer att bedömas den dag de går in i Antarktisstationen och lämnar.
|
|
inomhusgrupper
Arbetstiden utomhus är mindre än 2 timmar
|
. Beroende på det olika arbetsinnehållet för de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna, och med den genomsnittliga utomhusarbetstiden på 2 timmar/dag som nod, delas de vetenskapliga expeditionsteammedlemmarna in i utomhusgrupper (n=12) och inomhusgrupper (n= 10).
Deltagarna kommer att bedömas den dag de går in i Antarktisstationen och lämnar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i HRV
Tidsram: medlemmar i Antarktis vid Zhongshan Station i 38:e CSEA från december 2021 till april 2023
|
Före och efter expeditionen till Antarktis genomförde vi jämförande analyser av HRV-data.
|
medlemmar i Antarktis vid Zhongshan Station i 38:e CSEA från december 2021 till april 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20dz1207200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .