- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385782
HRV:n tutkiminen Etelämantereen talvehtivissa Aasian jäsenissä
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ya-Wei Xu
Aasialaisten Etelämantereen talvehtivien jäsenten sykevaihteluiden vähentäminen ja vaikutustekijät – tuleva havaintotutkimus
Äärimmäiset muutokset Etelämantereen ympäristössä voivat aiheuttaa emotionaalisia ja autonomisia toimintahäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa Kiinan Etelämantereen asemien vapaaehtoiset toimittivat asteikkopisteitä ja sykevaihtelutietoja (HRV), joita käytettiin autonomisen hermoston arvioimiseen.
Ilmoittaudu kaksikymmentäkaksi talvehtivaa jäsentä Zhongshanin asemalta ja Great Wall Stationilta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -asteikolla, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -asteikolla ja SF-36 elämänlaatuasteikolla arvioidaan yksilön yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä.
Analysoi HRV ja muut siihen liittyvät parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen havainnointitutkimus.
Valitsimme 12 jäsentä Etelämantereella 37. Chinese Antarktic Scientific Expedition (CSEA) Great Wall -asemalle maaliskuusta 2021 huhtikuuhun 2022.
Ja 10 jäsentä Etelämantereella Zhongshanin asemalla 38. CSEA:ssa joulukuusta 2021 huhtikuuhun 2023.
Jäseniä oli kaikkiaan 22.
Ryhmän jäsenet ovat vapaaehtoisia, jotka valitaan haastatteluilla, joita seuraa yksityiskohtaiset lääketieteelliset ja psykologiset tutkimukset, ja he koostuvat tieteellisestä ja logistiikasta.
Tieteellisen retkikunnan jäsenten erilaisen työsisällön ja keskimääräisen ulkotyöajan 2 tuntia/vrk perusteella solmupisteeksi tieteellisen retkikunnan jäsenet jaetaan ulkoryhmiin (n=12) ja sisäryhmiin (n=). 10).
Osallistujat arvioidaan sinä päivänä, kun he saapuvat Etelämanner-asemalle ja lähtevät sieltä.
Arvioinnit sisältävät HRV, SF-36 elämänlaatukyselyn, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ja Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) -asteikon.
Tämä tutkimus on Shanghain kymmenennen kansansairaalan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymä ja Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten mukainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli prospektiivinen havainnointitutkimus.
Valitsimme 12 jäsentä Etelämantereella 37. Chinese Antarktic Scientific Expedition (CSEA) Great Wall -asemalle maaliskuusta 2021 huhtikuuhun 2022.
Ja 10 jäsentä Etelämantereella Zhongshanin asemalla 38. CSEA:ssa joulukuusta 2021 huhtikuuhun 2023.
Jäseniä oli kaikkiaan 22.
Ryhmän jäsenet ovat vapaaehtoisia, jotka valitaan haastatteluilla, joita seuraa yksityiskohtaiset lääketieteelliset ja psykologiset tutkimukset, ja he koostuvat tieteellisestä ja logistiikasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmän jäsenet ovat vapaaehtoisia, jotka valitaan haastatteluilla, joita seuraa yksityiskohtaiset lääketieteelliset ja psykologiset tutkimukset, ja he koostuvat tieteellisestä ja logistiikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on fyysinen tai henkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ulkoilmaryhmiä
Ulkotyöaika on yli 2 tuntia
|
. Tieteellisen retkikunnan jäsenten erilaisen työsisällön ja keskimääräisen ulkotyöajan 2 tuntia/vrk perusteella solmupisteeksi tieteellisen retkikunnan jäsenet jaetaan ulkoryhmiin (n=12) ja sisäryhmiin (n=). 10).
Osallistujat arvioidaan sinä päivänä, kun he saapuvat Etelämanner-asemalle ja lähtevät sieltä.
|
|
sisäryhmiä
Ulkotyöaika on alle 2 tuntia
|
. Tieteellisen retkikunnan jäsenten erilaisen työsisällön ja keskimääräisen ulkotyöajan 2 tuntia/vrk perusteella solmupisteeksi tieteellisen retkikunnan jäsenet jaetaan ulkoryhmiin (n=12) ja sisäryhmiin (n=). 10).
Osallistujat arvioidaan sinä päivänä, kun he saapuvat Etelämanner-asemalle ja lähtevät sieltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset HRV:ssä
Aikaikkuna: jäseniä Etelämantereella Zhongshanin asemalla 38. CSEA:ssa joulukuusta 2021 huhtikuuhun 2023
|
Ennen Etelämantereen tutkimusmatkaa ja sen jälkeen teimme HRV-tietojen vertailevia analyyseja.
|
jäseniä Etelämantereella Zhongshanin asemalla 38. CSEA:ssa joulukuusta 2021 huhtikuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20dz1207200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .