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Explorando HRV em membros da Ásia que passam o inverno na Antártica

23 de abril de 2024 atualizado por: Ya-Wei Xu

Redução da variabilidade da frequência cardíaca de membros asiáticos que passam o inverno na Antártica e os fatores de impacto - um estudo observacional prospectivo

Mudanças extremas no ambiente antártico podem causar disfunções emocionais e autonômicas. Neste estudo, voluntários das estações da Antártica, na China, forneceram pontuações em escala e dados de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que foram usados ​​para avaliar o sistema nervoso autônomo. Inscreva vinte e dois membros da Estação Zhongshan e da Estação da Grande Muralha que estão passando o inverno. Utilizando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e a escala de qualidade de vida SF-36 para avaliar a saúde física e mental geral do indivíduo. Analise a VFC e outros parâmetros associados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo observacional prospectivo. Selecionamos 12 membros na Antártica na Estação da Grande Muralha da 37ª Expedição Científica Antártica Chinesa (CSEA) de março de 2021 a abril de 2022. E 10 membros na Antártica, na Estação Zhongshan, no 38º CSEA, de dezembro de 2021 a abril de 2023. Havia 22 membros no total. Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico. De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10). Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica. As avaliações incluem VFC, questionário de qualidade de vida SF-36, escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética local do Décimo Hospital Popular de Xangai e está em conformidade com a Declaração de Helsinque e suas alterações posteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200079
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi um estudo observacional prospectivo. Selecionamos 12 membros na Antártica na Estação da Grande Muralha da 37ª Expedição Científica Antártica Chinesa (CSEA) de março de 2021 a abril de 2022. E 10 membros na Antártica, na Estação Zhongshan, no 38º CSEA, de dezembro de 2021 a abril de 2023. Havia 22 membros no total. Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com doenças físicas ou mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupos ao ar livre
O tempo de trabalho ao ar livre é superior a 2 horas
. De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10). Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica.
grupos internos
O tempo de trabalho ao ar livre é inferior a 2 horas
. De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10). Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na VFC
Prazo: membros na Antártica na Estação Zhongshan no 38º CSEA de dezembro de 2021 a abril de 2023
Antes e depois da expedição à Antártica, realizamos análises comparativas dos dados de VFC.
membros na Antártica na Estação Zhongshan no 38º CSEA de dezembro de 2021 a abril de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20dz1207200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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