- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06385782
Explorando HRV em membros da Ásia que passam o inverno na Antártica
23 de abril de 2024 atualizado por: Ya-Wei Xu
Redução da variabilidade da frequência cardíaca de membros asiáticos que passam o inverno na Antártica e os fatores de impacto - um estudo observacional prospectivo
Mudanças extremas no ambiente antártico podem causar disfunções emocionais e autonômicas.
Neste estudo, voluntários das estações da Antártica, na China, forneceram pontuações em escala e dados de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que foram usados para avaliar o sistema nervoso autônomo.
Inscreva vinte e dois membros da Estação Zhongshan e da Estação da Grande Muralha que estão passando o inverno.
Utilizando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e a escala de qualidade de vida SF-36 para avaliar a saúde física e mental geral do indivíduo.
Analise a VFC e outros parâmetros associados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo.
Selecionamos 12 membros na Antártica na Estação da Grande Muralha da 37ª Expedição Científica Antártica Chinesa (CSEA) de março de 2021 a abril de 2022.
E 10 membros na Antártica, na Estação Zhongshan, no 38º CSEA, de dezembro de 2021 a abril de 2023.
Havia 22 membros no total.
Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico.
De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10).
Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica.
As avaliações incluem VFC, questionário de qualidade de vida SF-36, escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética local do Décimo Hospital Popular de Xangai e está em conformidade com a Declaração de Helsinque e suas alterações posteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo.
Selecionamos 12 membros na Antártica na Estação da Grande Muralha da 37ª Expedição Científica Antártica Chinesa (CSEA) de março de 2021 a abril de 2022.
E 10 membros na Antártica, na Estação Zhongshan, no 38º CSEA, de dezembro de 2021 a abril de 2023.
Havia 22 membros no total.
Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os membros da equipe são voluntários selecionados por meio de entrevistas, seguidas de exames médicos e psicológicos detalhados, e são formados por pessoal científico e logístico.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças físicas ou mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupos ao ar livre
O tempo de trabalho ao ar livre é superior a 2 horas
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. De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10).
Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica.
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grupos internos
O tempo de trabalho ao ar livre é inferior a 2 horas
|
. De acordo com os diferentes conteúdos de trabalho dos membros da equipa de expedição científica, e tomando como nó o tempo médio de trabalho exterior de 2 horas/dia, os membros da equipa de expedição científica são divididos em grupos exteriores (n=12) e grupos interiores (n= 10).
Os participantes serão avaliados no dia de entrada e saída da estação Antártica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na VFC
Prazo: membros na Antártica na Estação Zhongshan no 38º CSEA de dezembro de 2021 a abril de 2023
|
Antes e depois da expedição à Antártica, realizamos análises comparativas dos dados de VFC.
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membros na Antártica na Estação Zhongshan no 38º CSEA de dezembro de 2021 a abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20dz1207200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .