Explorando la VFC en los miembros de Asia que pasan el invierno en la Antártida
23 de abril de 2024 actualizado por: Ya-Wei Xu
Reducción de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en los miembros asiáticos de la Antártida que hibernan y los factores de impacto: un estudio observacional prospectivo
Los cambios extremos en el medio ambiente antártico pueden causar disfunción emocional y autonómica.
En este estudio, voluntarios de las estaciones antárticas en China proporcionaron puntuaciones de escala y datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), que se utilizaron para evaluar el sistema nervioso autónomo.
Inscriba a veintidós miembros de la estación Zhongshan y de la estación Gran Muralla que pasarán el invierno.
Utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), la escala del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) y la escala de calidad de vida SF-36 para evaluar la salud física y mental general del individuo.
Analizar la VFC y otros parámetros asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio observacional prospectivo.
Seleccionamos a 12 miembros en la Antártida en la Estación Gran Muralla de la 37.ª Expedición Científica Antártica China (CSEA) desde marzo de 2021 hasta abril de 2022.
Y 10 miembros en la Antártida en la estación Zhongshan en la 38.ª CSEA desde diciembre de 2021 hasta abril de 2023.
Había 22 miembros en total.
Los miembros del equipo son voluntarios seleccionados mediante entrevistas, seguidas de exámenes médicos y psicológicos detallados, y están formados por personal científico y logístico.
Según los diferentes contenidos de trabajo de los miembros del equipo de expedición científica, y tomando como nodo el tiempo medio de trabajo al aire libre de 2 horas/día, los miembros del equipo de expedición científica se dividen en grupos al aire libre (n=12) y grupos interiores (n= 10).
Los participantes serán evaluados el día de su ingreso a la estación antártica y su salida.
Las evaluaciones incluyen VFC, cuestionario de calidad de vida SF-36, escala del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Este estudio fue aprobado por el comité de ética local del Décimo Hospital Popular de Shanghai y se ajusta a la Declaración de Helsinki y sus enmiendas posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio fue un estudio observacional prospectivo.
Seleccionamos a 12 miembros en la Antártida en la Estación Gran Muralla de la 37.ª Expedición Científica Antártica China (CSEA) desde marzo de 2021 hasta abril de 2022.
Y 10 miembros en la Antártida en la estación Zhongshan en la 38.ª CSEA desde diciembre de 2021 hasta abril de 2023.
Había 22 miembros en total.
Los miembros del equipo son voluntarios seleccionados mediante entrevistas, seguidas de exámenes médicos y psicológicos detallados, y están formados por personal científico y logístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los miembros del equipo son voluntarios seleccionados mediante entrevistas, seguidas de exámenes médicos y psicológicos detallados, y están formados por personal científico y logístico.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades físicas o mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupos al aire libre
El tiempo de trabajo al aire libre es más de 2 horas.
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. Según los diferentes contenidos de trabajo de los miembros del equipo de expedición científica, y tomando como nodo el tiempo medio de trabajo al aire libre de 2 horas/día, los miembros del equipo de expedición científica se dividen en grupos al aire libre (n=12) y grupos interiores (n= 10).
Los participantes serán evaluados el día de su ingreso a la estación antártica y su salida.
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grupos de interior
El tiempo de trabajo al aire libre es inferior a 2 horas.
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. Según los diferentes contenidos de trabajo de los miembros del equipo de expedición científica, y tomando como nodo el tiempo medio de trabajo al aire libre de 2 horas/día, los miembros del equipo de expedición científica se dividen en grupos al aire libre (n=12) y grupos interiores (n= 10).
Los participantes serán evaluados el día de su ingreso a la estación antártica y su salida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la VFC
Periodo de tiempo: miembros en la Antártida en la estación Zhongshan en la 38.° CSEA desde diciembre de 2021 hasta abril de 2023
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Antes y después de la expedición a la Antártida, realizamos análisis comparativos de los datos de HRV.
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miembros en la Antártida en la estación Zhongshan en la 38.° CSEA desde diciembre de 2021 hasta abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20dz1207200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .