- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06385782
Erforschung der HRV in überwinternden Mitgliedern Asiens in der Antarktis
23. April 2024 aktualisiert von: Ya-Wei Xu
Verringerung der Herzfrequenzvariabilität überwinternder Mitglieder der asiatischen Antarktis und der Einflussfaktoren – eine prospektive Beobachtungsstudie
Extreme Veränderungen in der antarktischen Umwelt können zu emotionalen und autonomen Störungen führen.
In dieser Studie stellten Freiwillige von den Antarktisstationen in China Skalenwerte und Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) zur Verfügung, die zur Beurteilung des autonomen Nervensystems verwendet wurden.
Melden Sie 22 Mitglieder der Zhongshan Station und der Great Wall Station an, die überwintern.
Verwendung der Skala „Generalized Anxiety Disorder“ (GAD-7), der Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9) und der Skala „SF-36“ zur Lebensqualität, um die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit des Einzelnen zu bewerten.
Analysieren Sie die HRV und andere damit verbundene Parameter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie.
Wir haben 12 Mitglieder in der Antarktis an der Great Wall Station der 37. Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) von März 2021 bis April 2022 ausgewählt.
Und 10 Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023.
Insgesamt gab es 22 Mitglieder.
Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal.
Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10).
Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt.
Zu den Bewertungen gehören HRV, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, die Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9) und die Skala „Generalized Anxiety Disorder“ (GAD-7).
Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission des Shanghai Tenth People's Hospital genehmigt und entsprach der Deklaration von Helsinki und ihren späteren Änderungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie.
Wir haben 12 Mitglieder in der Antarktis an der Great Wall Station der 37. Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) von März 2021 bis April 2022 ausgewählt.
Und 10 Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023.
Insgesamt gab es 22 Mitglieder.
Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit körperlichen oder geistigen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Outdoor-Gruppen
Die Arbeitszeit im Freien beträgt mehr als 2 Stunden
|
. Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10).
Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt.
|
|
Indoor-Gruppen
Die Arbeitszeit im Freien beträgt weniger als 2 Stunden
|
. Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10).
Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der HRV
Zeitfenster: Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023
|
Vor und nach der Expedition in die Antarktis führten wir vergleichende Analysen der HRV-Daten durch.
|
Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20dz1207200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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