- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385782
Exploration du HRV dans les membres d'Asie hivernant dans l'Antarctique
23 avril 2024 mis à jour par: Ya-Wei Xu
Réduction de la variabilité de la fréquence cardiaque des membres hivernants de l'Antarctique asiatique et facteurs d'impact - Une étude observationnelle prospective
Des changements extrêmes dans l’environnement de l’Antarctique peuvent provoquer un dysfonctionnement émotionnel et autonome.
Dans cette étude, des volontaires des stations de l'Antarctique en Chine ont fourni des scores d'échelle et des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), qui ont été utilisés pour évaluer le système nerveux autonome.
Inscrivez vingt-deux membres de la station Zhongshan et de la station Great Wall qui hivernent.
Utilisation de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), de l'échelle du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et de l'échelle de qualité de vie SF-36 pour évaluer la santé physique et mentale générale de l'individu.
Analysez le VRC et d’autres paramètres associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude observationnelle prospective.
Nous avons sélectionné 12 membres en Antarctique à la Station Grande Muraille de la 37e expédition scientifique chinoise en Antarctique (CSEA) de mars 2021 à avril 2022.
Et 10 membres en Antarctique à la station Zhongshan dans le cadre du 38e CSEA de décembre 2021 à avril 2023.
Il y avait 22 membres au total.
Les membres de l'équipe sont des bénévoles sélectionnés lors d'entretiens suivis d'examens médicaux et psychologiques détaillés et sont constitués de personnel scientifique et logistique.
Selon le contenu de travail différent des membres de l'équipe de l'expédition scientifique et en prenant comme nœud le temps de travail moyen en extérieur de 2 heures/jour, les membres de l'équipe de l'expédition scientifique sont divisés en groupes extérieurs (n=12) et groupes intérieurs (n= dix).
Les participants seront évalués le jour de leur entrée et de leur départ de la station antarctique.
Les évaluations comprennent le VRC, le questionnaire de qualité de vie SF-36, l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local du dixième hôpital populaire de Shanghai et était conforme à la Déclaration d'Helsinki et à ses amendements ultérieurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude était une étude observationnelle prospective.
Nous avons sélectionné 12 membres en Antarctique à la Station Grande Muraille de la 37e expédition scientifique chinoise en Antarctique (CSEA) de mars 2021 à avril 2022.
Et 10 membres en Antarctique à la station Zhongshan dans le cadre du 38e CSEA de décembre 2021 à avril 2023.
Il y avait 22 membres au total.
Les membres de l'équipe sont des bénévoles sélectionnés lors d'entretiens suivis d'examens médicaux et psychologiques détaillés et sont constitués de personnel scientifique et logistique.
La description
Critère d'intégration:
- Les membres de l'équipe sont des bénévoles sélectionnés lors d'entretiens suivis d'examens médicaux et psychologiques détaillés et sont constitués de personnel scientifique et logistique.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une maladie physique ou mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupes en plein air
Le temps de travail en extérieur est supérieur à 2 heures
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. Selon le contenu de travail différent des membres de l'équipe de l'expédition scientifique et en prenant comme nœud le temps de travail moyen en extérieur de 2 heures/jour, les membres de l'équipe de l'expédition scientifique sont divisés en groupes extérieurs (n=12) et groupes intérieurs (n= dix).
Les participants seront évalués le jour de leur entrée et de leur départ de la station antarctique.
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groupes en salle
Le temps de travail en extérieur est inférieur à 2 heures
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. Selon le contenu de travail différent des membres de l'équipe de l'expédition scientifique et en prenant comme nœud le temps de travail moyen en extérieur de 2 heures/jour, les membres de l'équipe de l'expédition scientifique sont divisés en groupes extérieurs (n=12) et groupes intérieurs (n= dix).
Les participants seront évalués le jour de leur entrée et de leur départ de la station antarctique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans le VRC
Délai: membres en Antarctique à la station Zhongshan dans le cadre du 38e CSEA de décembre 2021 à avril 2023
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Avant et après l'expédition en Antarctique, nous avons mené des analyses comparatives des données HRV.
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membres en Antarctique à la station Zhongshan dans le cadre du 38e CSEA de décembre 2021 à avril 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20dz1207200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .