- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06385782
Onderzoek naar HRV in Antarctische overwinterende leden van Azië
23 april 2024 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu
Vermindering van de hartslagvariabiliteit van overwinterende leden van de Aziatische Antarctische regio en de impactfactoren - een prospectieve observationele studie
Extreme veranderingen in de Antarctische omgeving kunnen emotionele en autonome disfunctie veroorzaken.
In deze studie verstrekten vrijwilligers van de Antarctica-stations in China schaalscores en hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV), die werden gebruikt om het autonome zenuwstelsel te beoordelen.
Schrijf tweeëntwintig leden van Zhongshan Station en het Great Wall Station in die overwinteren.
Gebruikmakend van de schaal van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7), de schaal van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en de schaal van de kwaliteit van leven SF-36 om de algemene fysieke en mentale gezondheid van het individu te evalueren.
Analyseer HRV en andere bijbehorende parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was een prospectief observationeel onderzoek.
We selecteerden 12 leden op Antarctica bij het Grote Muurstation van de 37e Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) van maart 2021 tot april 2022.
En 10 leden op Antarctica op Zhongshan Station in de 38e CSEA van december 2021 tot april 2023.
In totaal waren er 22 leden.
De teamleden zijn vrijwilligers die zijn geselecteerd via interviews, gevolgd door gedetailleerde medische en psychologische onderzoeken, en bestaan uit wetenschappelijk en logistiek personeel.
Afhankelijk van de verschillende werkinhoud van de leden van het wetenschappelijke expeditieteam, en met de gemiddelde werktijd buiten van 2 uur/dag als knooppunt, worden de leden van het wetenschappelijke expeditieteam verdeeld in buitengroepen (n=12) en binnengroepen (n= 10).
Deelnemers worden beoordeeld op de dag dat ze het Antarctische station binnenkomen en vertrekken.
Beoordelingen omvatten HRV, de SF-36 vragenlijst over de kwaliteit van leven, de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal en de Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) schaal.
Deze studie werd goedgekeurd door de plaatselijke ethische commissie van het Shanghai Tenth People's Hospital en was in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de latere amendementen ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200079
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek was een prospectief observationeel onderzoek.
We selecteerden 12 leden op Antarctica bij het Grote Muurstation van de 37e Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) van maart 2021 tot april 2022.
En 10 leden op Antarctica op Zhongshan Station in de 38e CSEA van december 2021 tot april 2023.
In totaal waren er 22 leden.
De teamleden zijn vrijwilligers die zijn geselecteerd via interviews, gevolgd door gedetailleerde medische en psychologische onderzoeken, en bestaan uit wetenschappelijk en logistiek personeel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De teamleden zijn vrijwilligers die zijn geselecteerd via interviews, gevolgd door gedetailleerde medische en psychologische onderzoeken, en bestaan uit wetenschappelijk en logistiek personeel.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een lichamelijke of geestelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
buiten groepen
De buitenwerktijd bedraagt meer dan 2 uur
|
. Afhankelijk van de verschillende werkinhoud van de leden van het wetenschappelijke expeditieteam, en met de gemiddelde werktijd buiten van 2 uur/dag als knooppunt, worden de leden van het wetenschappelijke expeditieteam verdeeld in buitengroepen (n=12) en binnengroepen (n= 10).
Deelnemers worden beoordeeld op de dag dat ze het Antarctische station binnenkomen en vertrekken.
|
|
binnen groepen
De werktijd buitenshuis bedraagt minder dan 2 uur
|
. Afhankelijk van de verschillende werkinhoud van de leden van het wetenschappelijke expeditieteam, en met de gemiddelde werktijd buiten van 2 uur/dag als knooppunt, worden de leden van het wetenschappelijke expeditieteam verdeeld in buitengroepen (n=12) en binnengroepen (n= 10).
Deelnemers worden beoordeeld op de dag dat ze het Antarctische station binnenkomen en vertrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in HRV
Tijdsspanne: leden op Antarctica op Zhongshan Station in de 38e CSEA van december 2021 tot april 2023
|
Voor en na de expeditie naar Antarctica hebben we vergelijkende analyses van HRV-gegevens uitgevoerd.
|
leden op Antarctica op Zhongshan Station in de 38e CSEA van december 2021 tot april 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20dz1207200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .