Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorando l'HRV nei membri dell'Asia che svernano in Antartide

23 aprile 2024 aggiornato da: Ya-Wei Xu

Riduzione della variabilità della frequenza cardiaca dei membri asiatici dell'Antartide svernanti e fattori di impatto: uno studio osservazionale prospettico

Cambiamenti estremi nell’ambiente antartico possono causare disfunzioni emotive e autonomiche. In questo studio, i volontari delle stazioni antartiche in Cina hanno fornito punteggi di scala e dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che sono stati utilizzati per valutare il sistema nervoso autonomo. Arruola ventidue membri della stazione Zhongshan e della stazione della Grande Muraglia che stanno svernando. Utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e la scala della qualità della vita SF-36 per valutare la salute fisica e mentale generale dell'individuo. Analizzare l'HRV e altri parametri associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio osservazionale prospettico. Abbiamo selezionato 12 membri in Antartide presso la Stazione della Grande Muraglia della 37a Spedizione Scientifica Antartica Cinese (CSEA) da marzo 2021 ad aprile 2022. E 10 membri in Antartide presso la stazione Zhongshan nel 38° CSEA da dicembre 2021 ad aprile 2023. C'erano 22 membri in totale. I membri del team sono volontari selezionati attraverso colloqui, seguiti da approfondite visite mediche e psicologiche, e sono composti da personale scientifico e logistico. In base al diverso contenuto lavorativo dei membri del gruppo di spedizione scientifica e prendendo come nodo il tempo medio di lavoro all'aperto di 2 ore al giorno, i membri del gruppo di spedizione scientifica sono divisi in gruppi all'aperto (n=12) e gruppi al chiuso (n= 10). I partecipanti verranno valutati il ​​giorno in cui entrano nella stazione antartica e ripartono. Le valutazioni includono HRV, questionario sulla qualità della vita SF-36, scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e scala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). Questo studio è stato approvato dal comitato etico locale del Decimo Ospedale del Popolo di Shanghai ed è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e ai suoi successivi emendamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200079
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato uno studio osservazionale prospettico. Abbiamo selezionato 12 membri in Antartide presso la Stazione della Grande Muraglia della 37a Spedizione Scientifica Antartica Cinese (CSEA) da marzo 2021 ad aprile 2022. E 10 membri in Antartide presso la stazione Zhongshan nel 38° CSEA da dicembre 2021 ad aprile 2023. C'erano 22 membri in totale. I membri del team sono volontari selezionati attraverso colloqui, seguiti da approfondite visite mediche e psicologiche, e sono composti da personale scientifico e logistico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I membri del team sono volontari selezionati attraverso colloqui, seguiti da approfondite visite mediche e psicologiche, e sono composti da personale scientifico e logistico.

Criteri di esclusione:

  • Persone con malattie fisiche o mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppi all'aperto
L'orario di lavoro all'aperto è superiore a 2 ore
Altro: Ambiente antartico
. In base al diverso contenuto lavorativo dei membri del gruppo di spedizione scientifica e prendendo come nodo il tempo medio di lavoro all'aperto di 2 ore al giorno, i membri del gruppo di spedizione scientifica sono divisi in gruppi all'aperto (n=12) e gruppi al chiuso (n= 10). I partecipanti verranno valutati il ​​giorno in cui entrano nella stazione antartica e ripartono.
gruppi al chiuso
L'orario di lavoro all'aperto è inferiore a 2 ore
Altro: Ambiente antartico
. In base al diverso contenuto lavorativo dei membri del gruppo di spedizione scientifica e prendendo come nodo il tempo medio di lavoro all'aperto di 2 ore al giorno, i membri del gruppo di spedizione scientifica sono divisi in gruppi all'aperto (n=12) e gruppi al chiuso (n= 10). I partecipanti verranno valutati il ​​giorno in cui entrano nella stazione antartica e ripartono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell’HRV
Lasso di tempo: membri in Antartide presso la stazione Zhongshan nel 38° CSEA da dicembre 2021 ad aprile 2023
Prima e dopo la spedizione in Antartide, abbiamo condotto analisi comparative dei dati HRV.
membri in Antartide presso la stazione Zhongshan nel 38° CSEA da dicembre 2021 ad aprile 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ya-Wei Xu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20dz1207200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Variabilità del battito cardiaco

Prove cliniche su Ambiente antartico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi