- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06386861
Ověřování španělského „Postoje ke genomice a přesné medicíně“ (AGPM).
3. února 2025 aktualizováno: Boston College
Rozvoj kulturně přizpůsobených intervencí k překonání rozdílů genomického zdraví v barevných komunitách
cílem výzkumníků je vyhodnotit anglickou a španělskou verzi nástroje „Attitudes toward genomics and precision medicine“ (AGPM).
Tato studie pomůže ověřit španělskou verzi AGPM mezi lidmi, kteří se identifikují jako Hispánci, Latinoameričané nebo Latinoameričané.
Mít platný nástroj je důležitý pro vývoj intervencí na míru ke snížení rozdílů v genomické zdravotní péči pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Přijmeme 1 000 jednotlivců (500 anglicky mluvících a 500 španělsky mluvících), aby dokončili AGPM a dříve ověřené nástroje hodnotící zdravotní gramotnost a numerickou gramotnost.
Výsledky stanoví psychometrické vlastnosti španělské verze AGPM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
851
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Boston College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý (18+ let)
- identifikující se jako Hispánec, Latino/a nebo Latinx
- schopen poskytnout opt-in elektronický informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let.
- neidentifikující jako Hispánec, Latino/a nebo Latinx
- není schopen poskytnout opt-in elektronický informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: AGPM pro anglicky mluvící
Účastníci identifikující se jako Hispánci, Latinoameričané nebo Latina, jejichž primárním jazykem je angličtina
|
dokončení anglické verze AGPM a ověřených nástrojů zdravotní gramotnosti a počítání
|
|
Jiný: AGPM pro španělsky mluvící
Účastníci, kteří se identifikují jako Hispánci, Latinoameričané nebo Latina, jejichž primárním jazykem je španělština
|
dokončení španělské verze AGPM a ověřené nástroje zdravotní gramotnosti a počítání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti
Časové okno: až dva týdny
|
Stanovte psychometrické vlastnosti přeloženého AGPM
|
až dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost/matematická gramotnost
Časové okno: až dva týdny
|
Stanovte korelace mezi zdravotní gramotností/matematickou gramotností a skóre AGPM
|
až dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24.210.01e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena s vývojáři AGPM
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění bude k dispozici na dobu neurčitou prostřednictvím vývojářů AGPM
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Musíte kontaktovat vývojáře AGPM
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .