- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386861
Проверка испанского «Отношения к геномике и точной медицине» (AGPM).
24 апреля 2024 г. обновлено: Boston College
Разработка культурно-ориентированных мер для преодоления геномных различий в здоровье в цветных сообществах
Целью исследователей является оценка английской и испанской версий инструмента «Отношение к геномике и точной медицине» (AGPM).
Это исследование поможет проверить испанскую версию AGPM среди людей, идентифицирующих себя как латиноамериканцы, латиноамериканцы или латиноамериканцы.
Наличие действующего инструмента важно для разработки индивидуальных мер по уменьшению различий в геномном здравоохранении для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Мы наймем 1000 человек (500 англоговорящих и 500 испаноговорящих) для прохождения AGPM и ранее проверенных инструментов оценки медицинской грамотности и умения считать.
Результаты установят психометрические свойства испанской версии AGPM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew A Dwyer, PhD
- Номер телефона: 617.522.1711
- Электронная почта: andrew.dwyer@bc.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Рекрутинг
- Boston College
-
Контакт:
- Andrew A Dwyer, FNP-BC, PhD
- Номер телефона: 617-552-1711
- Электронная почта: andrew.dwyer@bc.edu
-
Младший исследователь:
- Maria Pineros-Leano, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый (18+ лет.)
- идентифицируя себя как латиноамериканец, латиноамериканец / а или латиноамериканец
- возможность предоставить добровольное электронное информированное согласие
Критерий исключения:
- до 18 лет.
- не идентифицируя себя как латиноамериканец, латиноамериканец / а или латиноамериканец
- не могу предоставить электронное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: AGPM для англоговорящих
Участники, идентифицирующие себя как латиноамериканцы, латиноамериканцы или латиноамериканцы, основным языком которых является английский.
|
заполнение английской версии AGPM и утвержденных инструментов медицинской грамотности и умения считать.
|
Другой: AGPM для говорящих по-испански
Участники, идентифицирующие себя как латиноамериканцы, латиноамериканцы или латиноамериканцы, основным языком которых является испанский.
|
завершение испанской версии AGPM и утвержденных инструментов медицинской грамотности и умения считать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психометрические свойства
Временное ограничение: до двух недель
|
Установите психометрические свойства переведенного AGPM.
|
до двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Медицинская грамотность / умение считать
Временное ограничение: до двух недель
|
Установить корреляцию между медицинской грамотностью/умением считать и баллами AGPM.
|
до двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24.210.01e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы разработчикам AGPM.
Сроки обмена IPD
Следующая публикация доступна в течение неопределенного времени у разработчиков AGPM.
Критерии совместного доступа к IPD
Необходимо связаться с разработчиками AGPM
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взрослый ВСЕ
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания
-
AstraZenecaРекрутингB-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL)Испания, Канада, Соединенное Королевство, Италия, Германия, Австралия, Соединенные Штаты, Тайвань, Франция, Корея, Республика, Китай
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.ОтозванPh+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Ph- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL) | Ускоренная фаза хронического миелоидного лейкоза (CML-AP, Ph+) | Хронический миелолейкозный бластный криз (ХМЛ-РМЖ, Ph+)Соединенные Штаты, Сингапур
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Yanda Ludaopei HospitalРекрутинг
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbНеизвестныйХронический миелоидный лейкоз или Ph-положительный ALLКорея, Республика