- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06386861
Validering af den spanske "Attitudes Toward Genomics and Precision Medicine" (AGPM).
3. februar 2025 opdateret af: Boston College
Udvikling af kulturelt skræddersyede interventioner for at overvinde genomiske sundhedsforskelle i farvefællesskaber
efterforskerne sigter mod at evaluere engelske og spanske versioner af instrumentet "Attitudes to genomics and precision medicine" (AGPM).
Denne undersøgelse vil hjælpe med at validere en spansk version af AGPM blandt personer, der identificerer sig som Hispanic, Latino/a eller Latinx.
At have et gyldigt instrument er vigtigt for at udvikle skræddersyede interventioner for at mindske uligheder i genomisk sundhedspleje for denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere 1.000 personer (500 engelsktalende og 500 spansktalende) til at fuldføre AGPM og tidligere validerede instrumenter, der vurderer sundhedskompetencer og regnefærdigheder.
Resultaterne vil fastslå de psykometriske egenskaber af den spanske version af AGPM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
851
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Boston College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen (18+ år)
- identificerer som latinamerikansk, latino/a eller latinx
- i stand til at give opt-in elektronisk informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år.
- identificerer ikke som latinamerikansk, latino/a eller latinx
- ikke i stand til at give opt-in elektronisk informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AGPM for engelsktalende
Deltagere, der identificerer sig som latinamerikansk, latino eller latino, hvis primære sprog er engelsk
|
færdiggørelse af den engelske version af AGPM og validerede sundhedskompetencer og regneinstrumenter
|
|
Andet: AGPM for spansktalende
Deltagere, der identificerer sig som latinamerikansk, latino eller latino, hvis primære sprog er spansk
|
færdiggørelse af den spanske version af AGPM og validerede sundhedskompetencer og regneinstrumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber
Tidsramme: op til to uger
|
Etabler de psykometriske egenskaber af den oversatte AGPM
|
op til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskundskaber/regnefærdigheder
Tidsramme: op til to uger
|
Etabler sammenhænge mellem sundhedskompetence/talfærdighed og AGPM-score
|
op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.210.01e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt med udviklerne af AGPM
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse tilgængelig på ubestemt tid gennem udviklerne af AGPM
IPD-delingsadgangskriterier
Skal kontakte AGPM-udviklerne
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .