- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386861
Validierung der spanischen „Attitudes Toward Genomics and Precision Medicine“ (AGPM).
3. Februar 2025 aktualisiert von: Boston College
Entwicklung kulturell zugeschnittener Interventionen zur Überwindung genomischer Gesundheitsunterschiede in farbigen Gemeinschaften
Ziel der Forscher ist es, englische und spanische Versionen des Instruments „Einstellungen zur Genomik und Präzisionsmedizin“ (AGPM) auszuwerten.
Diese Studie wird dazu beitragen, eine spanische Version des AGPM bei Personen zu validieren, die sich als Hispanoamerikaner, Latinos oder Latinx identifizieren.
Für die Entwicklung maßgeschneiderter Interventionen zur Verringerung der Unterschiede in der genomischen Gesundheitsversorgung dieser Bevölkerungsgruppe ist es wichtig, über ein gültiges Instrument zu verfügen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden 1.000 Personen (500 englischsprachige und 500 spanischsprachige) rekrutieren, um das AGPM und zuvor validierte Instrumente zur Bewertung der Gesundheitskompetenz und des Rechnens zu absolvieren.
Die Ergebnisse werden die psychometrischen Eigenschaften der spanischen Version des AGPM ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
851
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Boston College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Identifizierung als Hispanoamerikaner, Latino/a oder Latinx
- in der Lage, eine elektronische Einverständniserklärung (Opt-in) abzugeben
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren.
- identifiziert sich nicht als hispanisch, lateinamerikanisch oder lateinamerikanisch
- nicht in der Lage, eine elektronische Opt-in-Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: AGPM für Englischsprachige
Teilnehmer, die sich als Hispanoamerikaner, Latinos oder Latinas identifizieren und deren Hauptsprache Englisch ist
|
Vervollständigung der englischen Version des AGPM und validierter Instrumente zur Gesundheitskompetenz und zum Rechnen
|
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Sonstiges: AGPM für Spanischsprachige
Teilnehmer, die sich als Hispanoamerikaner, Latinos oder Latinas identifizieren und deren Hauptsprache Spanisch ist
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Vervollständigung der spanischen Version des AGPM und validierter Instrumente zur Gesundheitskompetenz und zum Rechnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychometrischen Eigenschaften
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
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Stellen Sie die psychometrischen Eigenschaften des übersetzten AGPM fest
|
bis zu zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz/Rechnenkompetenz
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
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Stellen Sie Korrelationen zwischen Gesundheitskompetenz/-rechnen und AGPM-Ergebnissen her
|
bis zu zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.210.01e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden mit den Entwicklern des AGPM geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit über die Entwickler des AGPM verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die AGPM-Entwickler müssen kontaktiert werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .