- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386861
Validación de las "Actitudes Hacia la Genómica y la Medicina de Precisión" españolas (AGPM).
3 de febrero de 2025 actualizado por: Boston College
Desarrollo de intervenciones adaptadas culturalmente para superar las disparidades de salud genómica en comunidades de color
Los investigadores tienen como objetivo evaluar las versiones en inglés y español del instrumento "Actitudes hacia la genómica y la medicina de precisión" (AGPM).
Este estudio ayudará a validar una versión en español del AGPM entre personas que se identifican como hispanas, latinas o latinas.
Tener un instrumento válido es importante para desarrollar intervenciones personalizadas para disminuir las disparidades en la atención médica genómica para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Reclutaremos a 1000 personas (500 de habla inglesa y 500 de habla hispana) para completar el AGPM y los instrumentos previamente validados que evalúan la alfabetización y la aritmética en salud.
Los resultados establecerán las propiedades psicométricas de la versión española del AGPM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
851
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Boston College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (mayores de 18 años)
- identificarse como hispano, latino/a o latinx
- capaz de proporcionar consentimiento informado electrónico optativo
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años.
- no identificarse como hispano, latino o latinx
- No puedo proporcionar consentimiento informado electrónico de aceptación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: AGPM para angloparlantes
Participantes que se identifiquen como hispanos, latinos o latinas cuyo idioma principal sea el inglés.
|
completar la versión en inglés del AGPM e instrumentos validados de alfabetización y aritmética en salud
|
|
Otro: AGPM para hispanohablantes
Participantes que se identifiquen como hispanos, latinos o latinas cuyo idioma principal sea el español.
|
Completar la versión en español del AGPM e instrumentos validados de alfabetización y aritmética en salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiedades psicométricas
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
|
Establecer las propiedades psicométricas del AGPM traducido.
|
hasta dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfabetización/alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
|
Establecer correlaciones entre la alfabetización y la aritmética en salud y las puntuaciones del AGPM
|
hasta dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24.210.01e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con los desarrolladores de AGPM
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación, disponible indefinidamente a través de los desarrolladores de AGPM
Criterios de acceso compartido de IPD
Debe contactar a los desarrolladores de AGPM.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .