- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386861
Validation des « Attitudes espagnoles à l'égard de la génomique et de la médecine de précision » (AGPM).
3 février 2025 mis à jour par: Boston College
Développer des interventions adaptées à la culture pour surmonter les disparités en matière de santé génomique dans les communautés de couleur
les enquêteurs visent à évaluer les versions anglaise et espagnole de l'instrument « Attitudes envers la génomique et la médecine de précision » (AGPM).
Cette étude aidera à valider une version espagnole de l'AGPM parmi les personnes s'identifiant comme hispaniques, Latino/a ou Latinx.
Disposer d'un instrument valide est important pour développer des interventions sur mesure visant à réduire les disparités en matière de soins de santé génomiques pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Nous recruterons 1 000 personnes (500 anglophones et 500 hispanophones) pour compléter l'AGPM et les instruments préalablement validés évaluant les connaissances en matière de santé et de calcul.
Les résultats établiront les propriétés psychométriques de la version espagnole de l'AGPM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
851
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Boston College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adulte (18+ ans)
- s'identifier comme hispanique, Latino/a ou Latinx
- capable de fournir un consentement éclairé électronique opt-in
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans.
- ne s'identifiant pas comme hispanique, Latino/a ou Latinx
- pas en mesure de fournir un consentement éclairé électronique opt-in
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: AGPM pour les anglophones
Participants s'identifiant comme hispaniques, latino-américains ou latinos dont la langue principale est l'anglais
|
compléter la version anglaise de l'AGPM et valider les instruments de littératie en santé et de calcul
|
|
Autre: AGPM pour les hispanophones
Participants s'identifiant comme hispaniques, latino-américains ou latinos dont la langue principale est l'espagnol
|
compléter la version espagnole de l'AGPM et valider les instruments de littératie en santé et de calcul
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Propriétés psychométriques
Délai: jusqu'à deux semaines
|
Établir les propriétés psychométriques de l'AGPM traduit
|
jusqu'à deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Littératie/numératie en santé
Délai: jusqu'à deux semaines
|
Établir des corrélations entre la littératie/la numératie en santé et les scores AGPM
|
jusqu'à deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.210.01e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec les développeurs de l'AGPM
Délai de partage IPD
Après publication, disponible indéfiniment auprès des développeurs de l'AGPM
Critères d'accès au partage IPD
Doit contacter les développeurs de l'AGPM
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .