- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06386861
Validatie van de Spaanse "Attitudes Toward Genomics and Precision Medicine" (AGPM).
3 februari 2025 bijgewerkt door: Boston College
Het ontwikkelen van cultureel afgestemde interventies om genomische gezondheidsverschillen in gekleurde gemeenschappen te overwinnen
de onderzoekers willen de Engelse en Spaanse versies van het instrument "Attitudes towards genomics and Precision Medicine" (AGPM) evalueren.
Deze studie zal helpen bij het valideren van een Spaanse versie van de AGPM onder mensen die zich identificeren als Hispanic, Latino/a of Latinx.
Het hebben van een valide instrument is belangrijk voor het ontwikkelen van op maat gemaakte interventies om de verschillen in genomische gezondheidszorg voor deze populatie te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 1.000 personen rekruteren (500 Engelssprekende en 500 Spaanssprekende) om de AGPM en eerder gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van gezondheidsvaardigheden en rekenvaardigheid te voltooien.
De resultaten zullen de psychometrische eigenschappen van de Spaanse versie van de AGPM vaststellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
851
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Boston College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (18+ jr.)
- identificeren als Spaans, Latino/a of Latinx
- in staat zijn om opt-in elektronische geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar.
- niet identificerend als Spaans, Latino/a of Latinx
- niet in staat om opt-in elektronische geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AGPM voor Engelssprekenden
Deelnemers die zich identificeren als Spaans, Latino of Latina en wiens primaire taal Engels is
|
het voltooien van de Engelse versie van de AGPM en gevalideerde instrumenten voor gezondheidsgeletterdheid en rekenvaardigheid
|
|
Ander: AGPM voor Spaanssprekenden
Deelnemers die zich identificeren als Spaans, Latino of Latina en wiens primaire taal Spaans is
|
het voltooien van de Spaanse versie van de AGPM en gevalideerde instrumenten voor gezondheidsgeletterdheid en rekenvaardigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische eigenschappen
Tijdsspanne: tot twee weken
|
Bepaal de psychometrische eigenschappen van de vertaalde AGPM
|
tot twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid/gecijferdheid
Tijdsspanne: tot twee weken
|
Breng correlaties tot stand tussen gezondheidsvaardigheden/gecijferdheid en AGPM-scores
|
tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24.210.01e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met de ontwikkelaars van de AGPM
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie voor onbepaalde tijd beschikbaar via de ontwikkelaars van de AGPM
IPD-toegangscriteria voor delen
Moet contact opnemen met de AGPM-ontwikkelaars
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .