- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386861
Convalida degli "Atteggiamenti verso la genomica e la medicina di precisione" (AGPM) spagnoli.
3 febbraio 2025 aggiornato da: Boston College
Sviluppo di interventi su misura per la cultura per superare le disparità di salute genomica nelle comunità di colore
i ricercatori mirano a valutare le versioni inglese e spagnola dello strumento "Atteggiamenti verso la genomica e la medicina di precisione" (AGPM).
Questo studio aiuterà a convalidare una versione spagnola dell'AGPM tra le persone che si identificano come ispaniche, latine/a o latine.
Disporre di uno strumento valido è importante per sviluppare interventi su misura per ridurre le disparità nell’assistenza sanitaria genomica per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recluteremo 1.000 persone (500 di lingua inglese e 500 di lingua spagnola) per completare l'AGPM e gli strumenti precedentemente convalidati che valutano l'alfabetizzazione sanitaria e la matematica.
I risultati stabiliranno le proprietà psicometriche della versione spagnola dell'AGPM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
851
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Boston College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto (18+ anni)
- identificandosi come ispanico, latino/a o latinox
- in grado di fornire il consenso informato elettronico opt-in
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- non identificarsi come ispanico, latino/a o latinox
- non è in grado di fornire il consenso informato elettronico opt-in
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: AGPM per gli anglofoni
Partecipanti che si identificano come ispanici, latini o latini la cui lingua principale è l'inglese
|
il completamento della versione inglese dell'AGPM e la convalida degli strumenti di alfabetizzazione sanitaria e matematica
|
|
Altro: AGPM per gli spagnoli
Partecipanti che si identificano come ispanici, latini o latini la cui lingua principale è lo spagnolo
|
il completamento della versione spagnola dell'AGPM e la convalida degli strumenti di alfabetizzazione sanitaria e matematica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà psicometriche
Lasso di tempo: fino a due settimane
|
Stabilire le proprietà psicometriche dell'AGPM tradotto
|
fino a due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfabetizzazione/matematica sanitaria
Lasso di tempo: fino a due settimane
|
Stabilire correlazioni tra l’alfabetizzazione sanitaria/matematica e i punteggi AGPM
|
fino a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.210.01e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi verranno condivisi con gli sviluppatori dell'AGPM
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione, disponibile a tempo indeterminato tramite gli sviluppatori dell'AGPM
Criteri di accesso alla condivisione IPD
È necessario contattare gli sviluppatori AGPM
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .