- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06386861
Validering av den spanske "holdningen til genomikk og presisjonsmedisin" (AGPM).
3. februar 2025 oppdatert av: Boston College
Utvikle kulturelt skreddersydde intervensjoner for å overvinne genomiske helseforskjeller i fargefellesskap
etterforskerne tar sikte på å evaluere engelske og spanske versjoner av instrumentet "Attitudes to genomics and precision medicine" (AGPM).
Denne studien vil bidra til å validere en spansk versjon av AGPM blant personer som identifiserer seg som latinamerikansk, latino/a eller latino.
Å ha et gyldig instrument er viktig for å utvikle skreddersydde intervensjoner for å redusere forskjeller i genomisk helsevesen for denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil rekruttere 1000 personer (500 engelsktalende og 500 spansktalende) for å fullføre AGPM og tidligere validerte instrumenter som vurderer helsekunnskaper og regneferdigheter.
Resultatene vil fastslå de psykometriske egenskapene til den spanske versjonen av AGPM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
851
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Boston College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen (18+ år)
- identifiserer som latinamerikansk, latino/a eller latinx
- kan gi elektronisk informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år.
- identifiserer ikke som Hispanic, Latino/a eller Latinx
- ikke i stand til å gi elektronisk informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AGPM for engelsktalende
Deltakere som identifiserer seg som latinamerikansk, latino eller latino hvis hovedspråk er engelsk
|
fullføre den engelske versjonen av AGPM og validerte helsekunnskaper og regneinstrumenter
|
|
Annen: AGPM for spansktalende
Deltakere som identifiserer seg som latinamerikansk, latino eller latino hvis hovedspråk er spansk
|
fullføre den spanske versjonen av AGPM og validerte helsekunnskaper og regneinstrumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper
Tidsramme: opptil to uker
|
Etablere de psykometriske egenskapene til den oversatte AGPM
|
opptil to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap/regning
Tidsramme: opptil to uker
|
Etablere sammenhenger mellom helsekunnskap/regneferdighet og AGPM-score
|
opptil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24.210.01e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt med utviklerne av AGPM
IPD-delingstidsramme
Etter publisering, tilgjengelig på ubestemt tid gjennom utviklerne av AGPM
Tilgangskriterier for IPD-deling
Må kontakte AGPM-utviklerne
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .