- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386861
Zatwierdzenie hiszpańskiego „Postawy wobec genomiki i medycyny precyzyjnej” (AGPM).
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston College
Opracowywanie interwencji dostosowanych do kultury w celu przezwyciężenia różnic w zdrowiu genomicznym w społecznościach kolorowych
Celem badaczy jest ocena angielskiej i hiszpańskiej wersji instrumentu „Postawy wobec genomiki i medycyny precyzyjnej” (AGPM).
Badanie to pomoże zweryfikować hiszpańską wersję AGPM wśród osób identyfikujących się jako Latynosi, Latynosi/a lub Latynosi.
Posiadanie ważnego instrumentu jest ważne dla opracowania dostosowanych interwencji mających na celu zmniejszenie różnic w opiece zdrowotnej w zakresie genomiki dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutujemy 1000 osób (500 anglojęzycznych i 500 hiszpańskojęzycznych), aby ukończyli AGPM i wcześniej zatwierdzone instrumenty oceniające umiejętności zdrowotne i liczenia.
Wyniki pozwolą ustalić właściwości psychometryczne hiszpańskiej wersji AGPM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew A Dwyer, PhD
- Numer telefonu: 617.522.1711
- E-mail: andrew.dwyer@bc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Rekrutacyjny
- Boston College
-
Kontakt:
- Andrew A Dwyer, FNP-BC, PhD
- Numer telefonu: 617-552-1711
- E-mail: andrew.dwyer@bc.edu
-
Pod-śledczy:
- Maria Pineros-Leano, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły (18+ lat)
- identyfikujący się jako Latynos, Latynos/a lub Latynos
- w stanie wyrazić świadomą zgodę w formie elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat.
- nie identyfikuje się jako Latynos, Latynos/a lub Latynos
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody w formie elektronicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: AGPM dla osób mówiących po angielsku
Uczestnicy identyfikujący się jako Latynosi, Latynosi/a lub Latynosi, których głównym językiem jest angielski
|
ukończenie angielskiej wersji AGPM i zatwierdzonych instrumentów w zakresie umiejętności zdrowotnych i liczenia
|
Inny: AGPM dla osób mówiących po hiszpańsku
Uczestnicy identyfikujący się jako Latynosi, Latynosi/a lub Latynosi, których głównym językiem jest hiszpański
|
ukończenie hiszpańskiej wersji AGPM i zatwierdzonych instrumentów w zakresie umiejętności zdrowotnych i liczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Właściwości psychometryczne
Ramy czasowe: do dwóch tygodni
|
Ustal właściwości psychometryczne przetłumaczonego AGPM
|
do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość zagadnień zdrowotnych/liczenie
Ramy czasowe: do dwóch tygodni
|
Ustalenie korelacji między umiejętnościami liczenia i umiejętnościami liczenia w zakresie zdrowia a wynikami AGPM
|
do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.210.01e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione twórcom AGPM
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji, dostępne przez czas nieokreślony za pośrednictwem twórców AGPM
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Należy skontaktować się z programistami AGPM
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dorosły WSZYSTKO
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of East AngliaZakończonyKwas eikozapentaenowy | Fizjologiczne zjawiska sercowo-naczyniowe | Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu | Kwas dokozaheksaenowy (izomer All-Z)Zjednoczone Królestwo
-
Israeli Medical AssociationRekrutacyjnyRak wysokiego ryzyka | Filadelfia-ujemne ALLIzrael
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyDziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ALL) | Fenotyp mieszany Ph+ ostra białaczka (MPAL) | ALL podobne do chromosomu Philadelphia (ALL podobne do Ph)Stany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Chiny, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Portugalia, Brazylia, Argentyna, Włochy, Australia, Meksyk, Holandia, Polska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanyOstra białaczka limfoblastyczna T (T-ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna typu B (B-ALL)Francja