- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397053
Srovnání robotické versus laparoskopické chirurgie pro viscerální obezitu u středně nízkého karcinomu rekta: analýza přizpůsobená sklonu
29. dubna 2024 aktualizováno: Daorong Wang
Srovnání robotické versus laparoskopické chirurgie u viscerální obezity ve střední a nízké
Náš tým již dříve publikoval články poskytující podrobné popisy kroků v RS i LS.
Všechny operace dodržovaly princip totální mezorektální excize (TME).
V RS použil chirurg chirurgický systém Da Vinci Xi s pětiportovým nastavením, zatímco pět lékařů provádělo LS s podobně nakonfigurovaným pětiportovým přístupem.
Lékaři RS i LS jsou zkušení.
Operace byly prováděny podle standardních postupů a skupina RS využívala totálně robotickou resekci rekta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto retrospektivní šetření zahrnovalo účastníky, kteří zažili přední resekci rekta pomocí robotických nebo laparoskopických technik na oddělení všeobecné chirurgie v Northern Jiangsu People's Hospital mezi prosincem 2019 a říjnem 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) potvrzená patologie středního až nízkého karcinomu rekta (do 10 centimetrů od análního okraje); (2) dostupnost komplexních patologických údajů a údajů z počítačové tomografie (CT); (3) přítomnost diagnózy indikující viscerální obezitu.
Kritéria vyloučení:
Mnohočetný nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická operace s viscerální obezitou
|
robotická chirurgie
|
|
robotická chirurgie s viscerální obezitou
|
robotická chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné pooperační problémy
Časové okno: 2019–2023
|
časné pooperační problémy
|
2019–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Obezita
- Rektální novotvary
- Obezita, břicho
Další identifikační čísla studie
- Visceral Obesity001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .