- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397053
Сравнение роботизированной и лапароскопической хирургии висцерального ожирения при раке прямой кишки средней и низкой степени: анализ с учетом склонности
29 апреля 2024 г. обновлено: Daorong Wang
Сравнение роботизированной и лапароскопической хирургии при висцеральном ожирении на среднем и низком уровне
Наша команда ранее публиковала статьи с подробным описанием этапов RS и LS.
Все операции проводились по принципу тотальной мезоректальной эксцизии (ТМЕ).
В РС хирург использовал хирургическую систему Da Vinci Xi с пятью портами, в то время как пять врачей проводили LS с помощью пятипортового подхода аналогичной конфигурации.
Врачи как RS, так и LS имеют опыт.
Операции проводились в соответствии со стандартными процедурами, а группа RS использовала полностью роботизированную резекцию прямой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное исследование были включены участники, перенесшие переднюю резекцию прямой кишки с использованием роботизированных или лапароскопических методов в отделении общей хирургии Народной больницы Северного Цзянсу в период с декабря 2019 года по октябрь 2023 года.
Описание
Критерии включения:
(1) подтвержденная патология рака средней и нижней части прямой кишки (в пределах 10 см от анального края); (2) наличие полных патологических данных и данных компьютерной томографии (КТ); (3) наличие диагноза, указывающего на висцеральное ожирение.
Критерий исключения:
Множественная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лапароскопическая хирургия при висцеральном ожирении
|
роботизированная хирургия
|
|
роботизированная хирургия при висцеральном ожирении
|
роботизированная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранние послеоперационные проблемы
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
ранние послеоперационные проблемы
|
2019-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Ожирение
- Новообразования прямой кишки
- Ожирение, Брюшной
Другие идентификационные номера исследования
- Visceral Obesity001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .