- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397053
Comparación de la cirugía robótica versus laparoscópica para la obesidad visceral en el cáncer de recto medio-bajo: un análisis de propensión emparejada
29 de abril de 2024 actualizado por: Daorong Wang
Comparación de la cirugía robótica versus laparoscópica para la obesidad visceral en nivel medio-bajo
Nuestro equipo ha publicado previamente artículos que brindan descripciones detalladas de los pasos involucrados tanto en RS como en LS.
Todas las cirugías se adhirieron al principio de escisión mesorrectal total (TME).
En RS, un cirujano empleó el sistema quirúrgico Da Vinci Xi con una configuración de cinco puertos, mientras que cinco médicos realizaron LS con un abordaje de cinco puertos configurado de manera similar.
Tanto los médicos de RS como los de LS tienen experiencia.
Las cirugías se realizaron según procedimientos estándar y el grupo RS utilizó resección rectal totalmente robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta investigación retrospectiva incluyó a participantes que se sometieron a resección rectal anterior mediante técnicas robóticas o laparoscópicas en el Departamento de Cirugía General del Hospital Popular del Norte de Jiangsu entre diciembre de 2019 y octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) patología confirmada de cáncer de recto medio a bajo (dentro de los 10 centímetros del margen anal); (2) disponibilidad de datos patológicos y de tomografía computarizada (TC) completos; (3) presencia de un diagnóstico que indique obesidad visceral.
Criterio de exclusión:
Tumor múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía laparoscópica con obesidad visceral.
|
cirugía robótica
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Cirugía robótica con obesidad visceral.
|
cirugía robótica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
problemas postoperatorios tempranos
Periodo de tiempo: 2019-2023
|
problemas postoperatorios tempranos
|
2019-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Obesidad
- Neoplasias Rectales
- Obesidad Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- Visceral Obesity001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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