- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06397053
Porównanie operacji laparoskopowych i robotycznych w leczeniu otyłości trzewnej u chorych na raka środkowo-dolnego odbytnicy: analiza dopasowania skłonności
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Daorong Wang
Porównanie chirurgii robotycznej z chirurgią laparoskopową w leczeniu otyłości trzewnej w stopniu średnio-niskim
Nasz zespół publikował wcześniej artykuły zawierające szczegółowe opisy etapów związanych zarówno z RS, jak i LS.
Wszystkie operacje przeprowadzono zgodnie z zasadą całkowitego wycięcia mezorektum (TME).
W RS chirurg zastosował system chirurgiczny Da Vinci Xi z pięcioma portami, podczas gdy pięciu lekarzy przeprowadziło zabieg LS z podobnie skonfigurowanym podejściem z pięcioma portami.
Zarówno lekarze RS, jak i LS mają doświadczenie.
Operacje przeprowadzono według standardowych procedur, a w grupie RS zastosowano całkowicie zrobotyzowaną resekcję odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania włączono uczestników, którzy przeszli przednią resekcję odbytnicy przy użyciu technik robotycznych lub laparoskopowych na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Ludowego Północnego Jiangsu w okresie od grudnia 2019 r. do października 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) potwierdzona patologia raka odbytnicy środkowej i dolnej (w promieniu 10 cm od brzegu odbytu); (2) dostępność kompleksowych danych patologicznych i tomografii komputerowej (CT); (3) obecność rozpoznania wskazującego na otyłość wisceralną.
Kryteria wyłączenia:
Nowotwór mnogi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja laparoskopowa z otyłością wisceralną
|
chirurgia robotyczna
|
|
Chirurgia robotyczna z otyłością wisceralną
|
chirurgia robotyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne problemy pooperacyjne
Ramy czasowe: 2019-2023
|
wczesne problemy pooperacyjne
|
2019-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Otyłość
- Nowotwory odbytnicy
- Otyłość, brzuch
Inne numery identyfikacyjne badania
- Visceral Obesity001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .