- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397053
Jämförelse av robotisk kontra laparoskopisk kirurgi för visceral fetma vid mid-låg rektalcancer: en benägenhetsmatchad analys
29 april 2024 uppdaterad av: Daorong Wang
Jämförelse av robotisk kontra laparoskopisk kirurgi för visceral fetma i mellan-låg
Vårt team har tidigare publicerat artiklar som ger detaljerade beskrivningar av stegen som är involverade i både RS och LS.
Alla operationer följde principen om total mesorektal excision (TME).
I RS använde en kirurg det kirurgiska systemet Da Vinci Xi med en femportsuppsättning, medan fem läkare genomförde LS med en liknande konfigurerad femportsmetod.
Både RS- och LS-läkarna är erfarna.
Operationerna utfördes enligt standardprocedurer och RS-gruppen använde helt robotisk rektal resektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
242
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva undersökning inkluderade deltagare som upplevde främre rektal resektion med hjälp av robotteknik eller laparoskopisk teknik på General Surgery Department of Northern Jiangsu People's Hospital mellan december 2019 och oktober 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) bekräftad patologi av medel-till-låg rektalcancer (inom 10 centimeter från analmarginalen); (2) tillgång till omfattande patologiska och datortomografidata (CT); (3) närvaro av en diagnos som indikerar visceral fetma.
Exklusions kriterier:
Multipel tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk kirurgi med visceral fetma
|
robotkirurgi
|
|
robotkirurgi med visceral fetma
|
robotkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidiga postoperativa problem
Tidsram: 2019-2023
|
tidiga postoperativa problem
|
2019-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Fetma
- Rektal neoplasmer
- Fetma, Buken
Andra studie-ID-nummer
- Visceral Obesity001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .