- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06397053
Sammenligning av robotisk versus laparoskopisk kirurgi for visceral fedme ved middels lav rektalkreft: en tilbøyelighetsmatchet analyse
29. april 2024 oppdatert av: Daorong Wang
Sammenligning av robotisk versus laparoskopisk kirurgi for visceral fedme i mellom-lav
Teamet vårt har tidligere publisert artikler som gir detaljerte beskrivelser av trinnene som er involvert i både RS og LS.
Alle operasjoner fulgte prinsippet om total mesorektal eksisjon (TME).
I RS brukte en kirurg det kirurgiske systemet Da Vinci Xi med et fem-ports oppsett, mens fem leger utførte LS med en lignende konfigurert fem-ports tilnærming.
Både RS- og LS-legene er erfarne.
Operasjonene ble utført i henhold til standardprosedyrer, og RS-gruppen benyttet seg av fullstendig robotisk rektal reseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive undersøkelsen inkluderte deltakere som opplevde fremre rektal reseksjon ved bruk av robot- eller laparoskopiske teknikker ved General Surgery Department of Northern Jiangsu People's Hospital mellom desember 2019 og oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) bekreftet patologi av middels til lav rektalkreft (innen 10 centimeter fra analmarginen); (2) tilgjengelighet av omfattende patologiske og computertomografi (CT) data; (3) tilstedeværelse av en diagnose som indikerer visceral fedme.
Ekskluderingskriterier:
Multippel svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk kirurgi med visceral fedme
|
robotkirurgi
|
|
robotkirurgi med visceral fedme
|
robotkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlige postoperative problemer
Tidsramme: 2019–2023
|
tidlige postoperative problemer
|
2019–2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Overvekt
- Rektale neoplasmer
- Overvekt, mage
Andre studie-ID-numre
- Visceral Obesity001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .