- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06397053
Vergelijking van robot- versus laparoscopische chirurgie voor viscerale obesitas bij midden-laag rectumkanker: een op propensiteit afgestemde analyse
29 april 2024 bijgewerkt door: Daorong Wang
Vergelijking van robot- versus laparoscopische chirurgie voor viscerale obesitas in het midden-laag-niveau
Ons team heeft eerder artikelen gepubliceerd met gedetailleerde beschrijvingen van de stappen die betrokken zijn bij zowel RS als LS.
Alle operaties volgden het principe van totale mesorectale excisie (TME).
In RS gebruikte een chirurg het chirurgische systeem Da Vinci Xi met een opstelling met vijf poorten, terwijl vijf artsen LS uitvoerden met een vergelijkbaar geconfigureerde benadering met vijf poorten.
Zowel de RS- als de LS-artsen zijn ervaren.
De operaties werden uitgevoerd volgens standaardprocedures en de RS-groep maakte gebruik van volledig robotachtige rectale resectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
242
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij dit retrospectieve onderzoek waren deelnemers betrokken die tussen december 2019 en oktober 2023 een anterieure rectumresectie met behulp van robot- of laparoscopische technieken hadden ondergaan op de afdeling Algemene Chirurgie van het Northern Jiangsu People's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) bevestigde pathologie van midden-tot-laag rectumkanker (binnen 10 centimeter van de anale marge); (2) beschikbaarheid van uitgebreide pathologische en computertomografie (CT) gegevens; (3) aanwezigheid van een diagnose die wijst op viscerale obesitas.
Uitsluitingscriteria:
Meerdere tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische chirurgie met viscerale obesitas
|
robotchirurgie
|
|
robotchirurgie met viscerale obesitas
|
robotchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege postoperatieve problemen
Tijdsspanne: 2019-2023
|
vroege postoperatieve problemen
|
2019-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Obesitas
- Rectale neoplasmata
- Obesitas, buik
Andere studie-ID-nummers
- Visceral Obesity001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .