Konstrukce prediktivního modelu gangrenózní cholecystitidy založeného na strojovém učení
1. května 2024 aktualizováno: Ying Ma, Dalian Medical University
Studie prediktivních modelů gangrenózní cholecystitidy v reálném světě na základě strojového učení
Gangrenózní cholecystitida je nejčastější komplikací akutní cholecystitidy.
Neexistuje žádný výzkum využívající modely strojového učení ke konstrukci prediktivních diagnostických modelů pro gangrenózní cholecystitidu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zhodnotila klinická data 2023 pacientů s cholecystektomií přijatých do našeho centra mezi 1. lednem 2015 a 31. květnem 2015, zahrnuje demografické, klinické rysy, laboratorní a zobrazovací indexy a vytváří pět běžně používaných rozhodovacích stromů, SVM, Random Forest. Modely , XGBoost, AdaBoost, podmnožiny funkcí jsou vybírány rekurzivní eliminací funkcí s křížovou validací a důležitostí proměnných v každém modelu, výkonnost modelu je hodnocena pomocí vyvážené přesnosti, vyvolání, přesnosti, F1score a křivky preciznosti-vyvolání (PR) a konečné výsledky jsou ověřeny nezávislými externími validačními sadami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1006
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu, u kterých byla diagnostikována cholecystitida pomocí rozpoznání kódu ICD-9 a podstoupili cholecystektomii od ledna 2015 do května 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienty s diagnózou akutní cholecystitidy nebo akutní exacerbace chronické cholecystitidy v naší nemocnici a podstupující kompletní klinickou léčbu v naší nemocnici;
- provádění cholecystektomie;
- mít úplná a vyhledatelná klinická data, jako je věk pacienta, chirurgické záznamy a dny hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza chronické cholecystitidy, tentokrát pro elektivní chirurgickou léčbu;
- předchozí diagnóza akutní cholecystitidy, ultrazvukem řízená cholecystektomie po elektivní laparoskopické cholecystektomii;
- současně s jinými akutními onemocněními žlučových cest a pankreatického systému, jako je obstrukční žloutenka způsobená choledochálními kameny, akutní cholangitida, akutní pankreatitida atd.;
- vyloučit pacienty, kteří kombinovali s jinými chirurgickými pacienty, jako je choledochotomie a litotrypse, choledochoskopická explorace a litotrypse, žlučo-intestinální anastomóza, apendektomie atd.;
- ty s neúplnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gangrenózní cholecystitida
Definováno na základě intraoperačního nálezu nebo patologické diagnózy
|
Pozorovací
|
|
Negangrenózní cholecystitida
Negangrenózní cholecystitida, jako je chronická cholecystitida, akutní cholecystitida, akutní záchvat chronické cholecystitidy
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patologická diagnostika pacientů s cholecystektomií
Časové okno: 30 dní
|
Zkontrolujte pacientovo patologické hlášení a zda patologický popis obsahuje fenomény, jako je celovrstevná ischemická nekróza a ulcerace stěny žlučníku.
Diagnostikujte jako gangrenózní cholecystitidu nebo negangrenózní cholecystitidu.
|
30 dní
|
|
Prediktivní výkon diagnostických predikčních modelů
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Prediktivní diagnóza byla získána modelem a každou prediktivní proměnnou a metrika (Accuracy, Recall, Precision, F1score) modelu byla získána porovnáním se skutečnou patologickou diagnózou.
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota WBC (10*9/L)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi WBC a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
Hodnota alanintransaminázy (ALT, U/L)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi jaterní funkcí a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
Hodnota D-dimeru
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi koagulopatií a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
Hodnota fibrinogenu (g/l)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi koagulopatií a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi úrovní obezity a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
Stěna žlučníku (cm)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Korelace mezi stěnou žlučníku a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024-006-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, ze kterých byly odvozeny naše výsledky, byly z druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu.
Původní údaje nebyly veřejně dostupné a mohly být sdíleny pouze se svolením etické komise druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .