- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399081
Budowa modelu predykcyjnego zgorzelinowego zapalenia pęcherzyka żółciowego w oparciu o uczenie maszynowe
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Ying Ma, Dalian Medical University
Realistyczne badanie modeli predykcyjnych zgorzelinowego zapalenia pęcherzyka żółciowego w oparciu o uczenie maszynowe
Zgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego jest najczęstszym powikłaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Nie ma badań wykorzystujących modele uczenia maszynowego do konstruowania predykcyjnych modeli diagnostycznych zgorzelinowego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym dokonano przeglądu danych klinicznych 2023 pacjentów po cholecystektomii przyjętych do naszego ośrodka w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 maja 2015 r., uwzględniono cechy demograficzne, kliniczne, wskaźniki laboratoryjne i obrazowe oraz skonstruowano pięć powszechnie używanych drzew decyzyjnych, SVM, Random Forest , modele XGBoost, AdaBoost, podzbiory funkcji są wybierane poprzez rekursywną eliminację cech z walidacją krzyżową i znaczenie zmiennych w każdym modelu, wydajność modelu ocenia się za pomocą zrównoważonej dokładności, przypomnienia, precyzji, F1score i krzywej precyzji przypomnienia (PR) , a ostateczne wyniki weryfikowane są przez niezależne zewnętrzne zestawy walidacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1006
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Dalian, u których rozpoznano zapalenie pęcherzyka żółciowego na podstawie kodu ICD-9 i przeszli cholecystektomię w okresie od stycznia 2015 r. do maja 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, u których w naszym szpitalu zdiagnozowano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego i którzy otrzymują w naszym szpitalu pełne leczenie kliniczne;
- wykonanie cholecystektomii;
- posiadanie pełnych i możliwych do przeszukiwania danych klinicznych, takich jak wiek pacjenta, dokumentacja chirurgiczna i liczba dni hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza diagnoza przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, tym razem do planowego leczenia operacyjnego;
- wcześniejsze rozpoznanie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, cholecystektomia pod kontrolą USG po planowej cholecystektomii laparoskopowej;
- współistniejące z innymi ostrymi chorobami układu żółciowego i trzustki, takimi jak żółtaczka obturacyjna spowodowana kamieniami żółciowymi, ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie trzustki itp.;
- wykluczyć pacjentów, których łączy się z innymi operacjami, takimi jak choledochotomia i litotrypsja, eksploracja choledochoskopowa i litotrypsja, zespolenie żółciowo-jelitowe, wycięcie wyrostka robaczkowego itp.;
- tych, którzy mają niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego
Definiowane na podstawie wyników badań śródoperacyjnych lub rozpoznania patologicznego
|
Obserwacyjny
|
|
Niezgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego
Niezgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego, takie jak przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostry atak przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka patologiczna pacjentów po cholecystektomii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Sprawdź raport patologiczny pacjenta i czy w opisie patologicznym znajdują się takie zjawiska, jak pełnowarstwowa martwica niedokrwienna i owrzodzenie ściany pęcherzyka żółciowego.
Rozpoznać jako zgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego lub niezgorzelinowe zapalenie pęcherzyka żółciowego.
|
30 dni
|
|
Wydajność predykcyjna diagnostycznych modeli predykcyjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Diagnozę predykcyjną uzyskano na podstawie modelu i każdej zmiennej predykcyjnej, a metrykę (dokładność, przypomnienie, precyzja, wynik F1) modelu uzyskano poprzez porównanie z rzeczywistą diagnozą patologiczną.
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość WBC (10*9/l)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między leukocytami a pacjentami ze zgorzelowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Wartość transaminazy alaninowej (ALT, U/L)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między czynnością wątroby a pacjentami z zgorzelowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Wartość D-dimeru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między koagulopatią a pacjentami z zgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Liczba fibrynogenu (g/L)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między koagulopatią a pacjentami z zgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między poziomem otyłości a pacjentami z zgorzelowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Ściana pęcherzyka żółciowego (cm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Korelacja między ścianą pęcherzyka żółciowego a pacjentami z zgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i niezgorzelinowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-006-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane, z których pochodzą nasze wyniki, pochodziły z Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Dalian.
Oryginalne dane nie były publicznie dostępne i można je było udostępnić jedynie za zgodą Komisji Etyki Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Dalian.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .