Construção de um modelo preditivo de colecistite gangrenosa baseado em aprendizado de máquina
1 de maio de 2024 atualizado por: Ying Ma, Dalian Medical University
Um estudo do mundo real de modelos preditivos de colecistite gangrenosa baseado em aprendizado de máquina
A colecistite gangrenosa é a complicação mais comum da colecistite aguda.
Não há pesquisas utilizando modelos de aprendizado de máquina para construir modelos de diagnóstico preditivo para colecistite gangrenosa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo revisou os dados clínicos de 2.023 pacientes com colecistectomia internados em nosso centro entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de maio de 2015, incluindo características demográficas, clínicas, índices laboratoriais e de imagem, e construiu cinco árvores de decisão comumente usadas, SVM, Random Forest , modelos XGBoost, AdaBoost, subconjuntos de recursos são selecionados por eliminação recursiva de recursos com validação cruzada e a importância das variáveis em cada modelo, o desempenho do modelo é avaliado por precisão balanceada, recall, precisão, pontuação F1 e curva Precision-Recall (PR) , e os resultados finais são verificados por conjuntos de validação externa independentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1006
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian que foram diagnosticados com colecistite através do reconhecimento do código CID-9 e foram submetidos à colecistectomia de janeiro de 2015 a maio de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de colecistite aguda ou exacerbação aguda de colecistite crônica em nosso hospital e recebendo tratamento clínico completo em nosso hospital;
- realizar colecistectomia;
- ter dados clínicos completos e pesquisáveis, como idade do paciente, prontuário cirúrgico e dias de internação.
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de colecistite crônica, desta vez para tratamento cirúrgico eletivo;
- diagnóstico prévio de colecistite aguda, colecistectomia guiada por ultrassom após colecistectomia laparoscópica eletiva;
- concomitante com outras doenças agudas relacionadas ao sistema biliar e pancreático, como icterícia obstrutiva causada por cálculos de colédoco, colangite aguda, pancreatite aguda, etc.;
- excluir pacientes combinados com outros pacientes cirúrgicos, como coledocotomia e litotripsia, exploração coledocoscópica e litotripsia, anastomose biliar-intestinal, apendicectomia, etc;
- aqueles com dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Colecistite gangrenosa
Definido com base em achados intraoperatórios ou diagnóstico patológico
|
Observacional
|
|
Colecistite não gangrenosa
Colecistite não gangrenosa, como colecistite crônica, colecistite aguda, ataque agudo de colecistite crônica
|
Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico anatomopatológico de pacientes com colecistectomia
Prazo: 30 dias
|
Verifique o laudo patológico do paciente e se a descrição patológica contém fenômenos como necrose isquêmica de camada completa e ulceração da parede da vesícula biliar.
Diagnosticar como colecistite gangrenosa ou colecistite não gangrenosa.
|
30 dias
|
|
O desempenho preditivo de modelos de predição diagnóstica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
O diagnóstico preditivo foi obtido pelo modelo e por cada variável preditiva, e a métrica (Accuracy, Recall, Precision, F1score) do modelo foi obtida comparando com o diagnóstico patológico real.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de leucócitos (10*9/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre leucócitos e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
Valor da alanina transaminase (ALT, U/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre função hepática e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
Valor do dímero D
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre coagulopatia e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
Valor de fibrinogênio (g/L)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre coagulopatia e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
IMC (Kg/m2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre nível de obesidade e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
Parede da vesícula biliar (cm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Correlação entre parede da vesícula biliar e pacientes com colecistite gangrenosa e colecistite não gangrenosa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-006-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de onde derivaram nossos resultados foram do Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian.
Os dados originais não estavam disponíveis publicamente e só puderam ser compartilhados com a permissão do Comitê de Ética do Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .