- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399081
Constructie van een voorspellend model van gangreneuze cholecystitis op basis van machinaal leren
1 mei 2024 bijgewerkt door: Ying Ma, Dalian Medical University
Een real-world studie van voorspellende modellen van gangreneuze cholecystitis op basis van machinaal leren
Gangreneuze cholecystitis is de meest voorkomende complicatie van acute cholecystitis.
Er is geen onderzoek waarbij machine learning-modellen worden gebruikt om voorspellende diagnostische modellen voor gangreneuze cholecystitis te construeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelde de klinische gegevens van 2023 cholecystectomiepatiënten die tussen 1 januari 2015 en 31 mei 2015 in ons centrum waren opgenomen. Het omvat demografische, klinische kenmerken, laboratorium- en beeldindexen, en construeert vijf veelgebruikte beslissingsbomen, SVM, Random Forest , XGBoost-, AdaBoost-modellen, subsets van functies worden geselecteerd door recursieve feature-eliminatie met kruisvalidatie en het belang van variabelen in elk model, modelprestaties worden geëvalueerd door gebalanceerde nauwkeurigheid, Recall, Precision, F1score en de Precision-Recall(PR)-curve , en de uiteindelijke resultaten worden geverifieerd door onafhankelijke externe validatiesets.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1006
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die waren opgenomen in het tweede ziekenhuis van de Dalian Medical University bij wie de diagnose cholecystitis werd gesteld door middel van ICD-9-codeherkenning en die van januari 2015 tot mei 2023 een cholecystectomie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose acute cholecystitis of acute exacerbatie van chronische cholecystitis in ons ziekenhuis en die een volledige klinische behandeling krijgen in ons ziekenhuis;
- het uitvoeren van chocystectomie;
- met volledige en doorzoekbare klinische gegevens, zoals de leeftijd van de patiënt, chirurgische dossiers en ziekenhuisopnamedagen.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere diagnose van chronische cholecystitis, dit keer voor electieve chirurgische behandeling;
- eerdere diagnose van acute cholecystitis, echogeleide cholecystectomie na electieve laparoscopische cholecystectomie;
- gelijktijdig met andere acute gal- en pancreasgerelateerde ziekten, zoals obstructieve geelzucht veroorzaakt door choledochale stenen, acute cholangitis, acute pancreatitis, enz.;
- sluit patiënten uit die gecombineerd zijn met andere chirurgische patiënten, zoals choledochotomie en lithotripsie, choledochoscopische exploratie en lithotripsie, gal-intestinale anastomose, appendectomie, enz.;
- degenen met onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gangreneuze cholecystitis
Gedefinieerd op basis van intraoperatieve bevindingen of pathologische diagnose
|
Observationeel
|
|
Niet-gangreneuze cholecystitis
Niet-gangreneuze cholecystitis, zoals chronische cholecystitis, acute cholecystitis, acute aanval van chronische cholecystitis
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pathologische diagnose van patiënten met cholecystectomie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Controleer het pathologische rapport van de patiënt en of de pathologische beschrijving verschijnselen bevat zoals ischemische necrose van de volledige laag en ulceratie van de galblaaswand.
Diagnose als gangreneuze cholecystitis of niet-gangreneuze cholecystitis.
|
30 dagen
|
|
De voorspellende prestaties van diagnostische voorspellingsmodellen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De voorspellende diagnose werd verkregen door het model en elke voorspellende variabele, en de metriek (nauwkeurigheid, herinnering, precisie, F1score) van het model werd verkregen door te vergelijken met de feitelijke pathologische diagnose.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WBC-waarde (10*9/L)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen WBC en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Alaninetransaminasewaarde (ALT, U/L)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen leverfunctie en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
D-dimeerwaarde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen coagulopathie en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Fibrinogeenwaarde (g/L)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen coagulopathie en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen obesitasniveau en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Wanddikte van de galblaas (cm)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Correlatie tussen galblaaswanden en patiënten met gangreneuze cholecystitis en niet-gangreneuze cholecystitis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-006-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens waar onze resultaten vandaan kwamen, waren afkomstig van het Tweede Ziekenhuis van de Dalian Medical University.
De originele gegevens waren niet openbaar beschikbaar en konden alleen worden gedeeld met toestemming van de ethische commissie van het tweede ziekenhuis van de Dalian Medical University.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .