- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06399081
Konstruktion eines Vorhersagemodells für gangränöse Cholezystitis basierend auf maschinellem Lernen
1. Mai 2024 aktualisiert von: Ying Ma, Dalian Medical University
Eine reale Studie zu Vorhersagemodellen für gangränöse Cholezystitis basierend auf maschinellem Lernen
Gangränöse Cholezystitis ist die häufigste Komplikation einer akuten Cholezystitis.
Es gibt keine Forschung, die maschinelle Lernmodelle verwendet, um prädiktive Diagnosemodelle für gangränöse Cholezystitis zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie überprüfte die klinischen Daten von 2023 Cholezystektomie-Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Mai 2015 in unser Zentrum aufgenommen wurden. Sie umfasst demografische Daten, klinische Merkmale, Labor- und Bildgebungsindizes und erstellt fünf häufig verwendete Entscheidungsbäume (SVM und Random Forest). , , und die Endergebnisse werden durch unabhängige externe Validierungssätze überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1006
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die in das Zweite Krankenhaus der Dalian Medical University eingelieferten Patienten, bei denen durch ICD-9-Codeerkennung eine Cholezystitis diagnostiziert wurde und die sich von Januar 2015 bis Mai 2023 einer Cholezystektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine akute Cholezystitis oder eine akute Exazerbation einer chronischen Cholezystitis diagnostiziert wurde und die in unserem Krankenhaus eine vollständige klinische Behandlung erhalten;
- Durchführung einer Cholezystektomie;
- Sie verfügen über vollständige und durchsuchbare klinische Daten, wie z. B. das Alter des Patienten, chirurgische Aufzeichnungen und Krankenhausaufenthaltstage.
Ausschlusskriterien:
- frühere Diagnose einer chronischen Cholezystitis, diesmal für eine elektive chirurgische Behandlung;
- frühere Diagnose einer akuten Cholezystitis, ultraschallgesteuerte Cholezystektomie nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie;
- gleichzeitig mit anderen akuten Erkrankungen des Gallen- und Bauchspeicheldrüsensystems, wie z. B. durch Choledochalsteine verursachter obstruktiver Ikterus, akute Cholangitis, akute Pankreatitis usw.;
- Patienten ausschließen, die mit anderen chirurgischen Patienten wie Choledochotomie und Lithotripsie, choledochoskopischer Exploration und Lithotripsie, Gallen-Darm-Anastomose, Appendektomie usw. kombiniert wurden;
- diejenigen mit unvollständigen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gangränöse Cholezystitis
Definiert auf der Grundlage intraoperativer Befunde oder pathologischer Diagnose
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Beobachtungs
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Nicht-gangränöse Cholezystitis
Nicht-gangränöse Cholezystitis, wie chronische Cholezystitis, akute Cholezystitis, akuter Anfall einer chronischen Cholezystitis
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Beobachtungs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pathologische Diagnose von Patienten mit Cholezystektomie
Zeitfenster: 30 Tage
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Überprüfen Sie den pathologischen Bericht des Patienten und ob die pathologische Beschreibung Phänomene wie ischämische Nekrose der gesamten Schicht und Ulzeration der Gallenblasenwand enthält.
Diagnose: gangränöse Cholezystitis oder nicht-gangränöse Cholezystitis.
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30 Tage
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Die Vorhersageleistung diagnostischer Vorhersagemodelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die prädiktive Diagnose wurde durch das Modell und jede prädiktive Variable ermittelt, und die Metrik (Genauigkeit, Rückruf, Präzision, F1score) des Modells wurde durch Vergleich mit der tatsächlichen pathologischen Diagnose ermittelt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WBC-Wert (10*9/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Korrelation zwischen Leukozyten und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
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Alanin-Transaminase-Wert (ALT, U/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Korrelation zwischen Leberfunktion und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
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D-Dimer-Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Korrelation zwischen Koagulopathie und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Fibrinogenwert (g/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Korrelation zwischen Koagulopathie und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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BMI (kg/m2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Korrelation zwischen dem Grad der Fettleibigkeit und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Wandstärke der Gallenblase (cm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Korrelation zwischen der Gallenblasenwandigkeit und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-006-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, aus denen unsere Ergebnisse abgeleitet wurden, stammten vom Zweiten Krankenhaus der Dalian Medical University.
Die Originaldaten waren nicht öffentlich verfügbar und durften nur mit Genehmigung der Ethikkommission des Zweiten Krankenhauses der Medizinischen Universität Dalian weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .