- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399081
Konstruktion af en prædiktiv model for gangrenøs kolecystitis baseret på maskinlæring
1. maj 2024 opdateret af: Ying Ma, Dalian Medical University
Et virkeligt studie af prædiktive modeller for gangrenøs kolecystitis baseret på maskinlæring
Gangrenøs kolecystitis er den mest almindelige komplikation til akut kolecystitis.
Der er ingen forskning, der bruger maskinlæringsmodeller til at konstruere prædiktive diagnostiske modeller for gangrenøs kolecystitis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse gennemgik de kliniske data fra 2023 kolecystektomipatienter indlagt på vores center mellem 1. januar 2015 og 31. maj 2015, den inkluderer demografiske, kliniske egenskaber, laboratorie- og billeddiagnostiske indekser og konstruerer fem almindeligt anvendte Decision Tree, SVM, Random Forest , XGBoost, AdaBoost-modeller, funktionsundersæt vælges af Rekursiv Feature Elimination med krydsvalidering og vigtigheden af variabler i hver model, modelydelse evalueres ved Balanceret nøjagtighed, Recall, Precision, F1score og Precision-Recall(PR)-kurven , og de endelige resultater verificeres af uafhængige eksterne valideringssæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1006
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne indlagt på det andet hospital ved Dalian Medical University, som blev diagnosticeret med kolecystitis gennem ICD-9 kodegenkendelse og gennemgik kolecystektomi fra januar 2015 til maj 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med akut cholecystitis eller akut forværring af kronisk cholecystitis på vores hospital og modtager komplet klinisk behandling på vores hospital;
- udfører kolecystektomi;
- have fuldstændige og søgbare kliniske data, såsom patientens alder, operationsjournaler og indlæggelsesdage.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af kronisk kolecystitis, denne gang til elektiv kirurgisk behandling;
- tidligere diagnose af akut kolecystitis, ultralydsguidet kolecystektomi efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi;
- samtidig med andre akutte galde- og bugspytkirtelsygdomme, såsom obstruktiv gulsot forårsaget af choledochal sten, akut cholangitis, akut pancreatitis, etc.;
- udelukke patienter, der er kombineret med andre operationspatienter såsom koledokotomi og litotripsi, koledokoskopisk udforskning og litotripsi, galde-tarm anastomose, blindtarmsoperation osv.
- dem med ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gangrenøs kolecystitis
Defineres ud fra intraoperative fund eller patologisk diagnose
|
Observationel
|
|
Ikke-gangrenøs kolecystitis
Ikke-gangrenøs cholecystitis, såsom kronisk cholecystitis, akut cholecystitis, akut angreb af kronisk cholecystitis
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk diagnose af patienter med kolecystektomi
Tidsramme: 30 dage
|
Tjek patientens patologiske rapport, og om den patologiske beskrivelse indeholder fænomener som hellags iskæmisk nekrose og ulceration af galdeblærevæggen.
Diagnosticere som gangrenøs cholecystitis eller ikke-gangrenøs cholecystitis.
|
30 dage
|
|
Den prædiktive ydeevne af diagnostiske forudsigelsesmodeller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Den prædiktive diagnose blev opnået af modellen og hver prædiktiv variabel, og metrikken (Nøjagtighed, Recall, Precision, F1score) for modellen blev opnået ved at sammenligne med den faktiske patologiske diagnose.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBC-værdi (10*9/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem WBC og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Alanintransaminaseværdi (ALT, U/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem leverfunktion og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
D-dimer værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem koagulopati og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Fibrinogenværdi (g/L)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem koagulopati og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
BMI (Kg/m2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem fedmeniveau og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Galdeblærens væghed (cm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Korrelation mellem galdeblærevæggen og patienter med gangrenøs cholecystitis og non-gangrenøs cholecystitis
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Anslået)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-006-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, som vores resultater stammede fra, var fra det andet hospital ved Dalian Medical University.
De originale data var ikke offentligt tilgængelige og kunne kun deles med tilladelse fra den etiske komité på det andet hospital ved Dalian Medical University.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .