- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399081
Construcción de un modelo predictivo de colecistitis gangrenosa basado en aprendizaje automático
1 de mayo de 2024 actualizado por: Ying Ma, Dalian Medical University
Un estudio del mundo real de modelos predictivos de colecistitis gangrenosa basados en el aprendizaje automático
La colecistitis gangrenosa es la complicación más común de la colecistitis aguda.
No existe ninguna investigación que utilice modelos de aprendizaje automático para construir modelos de diagnóstico predictivo de colecistitis gangrenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio revisó los datos clínicos de 2023 pacientes con colecistectomía admitidos en nuestro centro entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de mayo de 2015, incluye características demográficas, clínicas, índices de laboratorio y de imágenes, y construye cinco árboles de decisión, SVM y bosque aleatorio de uso común. , modelos XGBoost, AdaBoost, los subconjuntos de características se seleccionan mediante eliminación recursiva de características con validación cruzada y la importancia de las variables en cada modelo, el rendimiento del modelo se evalúa mediante precisión equilibrada, recuperación, precisión, puntuación F1 y la curva de recuperación de precisión (PR). y los resultados finales se verifican mediante conjuntos de validación externos independientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1006
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ingresados en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian a los que se les diagnosticó colecistitis mediante el reconocimiento del código ICD-9 y se sometieron a colecistectomía desde enero de 2015 hasta mayo de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de colecistitis aguda o exacerbación aguda de colecistitis crónica en nuestro hospital y que reciben tratamiento clínico completo en nuestro hospital;
- realizar colecistectomía;
- tener datos clínicos completos y consultables, como edad del paciente, registros quirúrgicos y días de hospitalización.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de colecistitis crónica, esta vez para tratamiento quirúrgico electivo;
- diagnóstico previo de colecistitis aguda, colecistectomía ecoguiada posterior a colecistectomía laparoscópica electiva;
- concomitante con otras enfermedades agudas relacionadas con el sistema biliar y pancreático, como ictericia obstructiva causada por cálculos del colédoco, colangitis aguda, pancreatitis aguda, etc.;
- excluir pacientes que se combinaron con otras cirugías como coledocotomía y litotricia, exploración coledocoscópica y litotricia, anastomosis biliar-intestinal, apendicectomía, etc.;
- aquellos con datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colecistitis gangrenosa
Definido en base a hallazgos intraoperatorios o diagnóstico patológico.
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De observación
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Colecistitis no gangrenosa
Colecistitis no gangrenosa, como colecistitis crónica, colecistitis aguda, ataque agudo de colecistitis crónica.
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De observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico patológico de pacientes con colecistectomía.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Verifique el informe patológico del paciente y si la descripción patológica contiene fenómenos como necrosis isquémica de capa completa y ulceración de la pared de la vesícula biliar.
Diagnosticar como colecistitis gangrenosa o colecistitis no gangrenosa.
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30 dias
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El rendimiento predictivo de los modelos de predicción diagnóstica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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El diagnóstico predictivo se obtuvo mediante el modelo y cada variable predictiva, y la métrica (Exactitud, Recuperación, Precisión, F1score) del modelo se obtuvo comparando con el diagnóstico patológico real.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de leucocitos (10*9/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Correlación entre leucocitos y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
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Valor de alanina transaminasa (ALT, U/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Correlación entre la función hepática y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Valor del dímero D
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Correlación entre coagulopatía y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Valor de fibrinógeno (g/L)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Correlación entre coagulopatía y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Correlación entre el nivel de obesidad y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Pared de la vesícula biliar (cm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Correlación entre la pared de la vesícula biliar y pacientes con colecistitis gangrenosa y colecistitis no gangrenosa
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-006-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los que se derivaron nuestros resultados fueron del Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian.
Los datos originales no estaban disponibles públicamente y sólo podían compartirse con el permiso del Comité de Ética del Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .