- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399081
Costruzione di un modello predittivo di colecistite gangrenosa basato sull'apprendimento automatico
1 maggio 2024 aggiornato da: Ying Ma, Dalian Medical University
Uno studio nel mondo reale di modelli predittivi di colecistite gangrenosa basati sull’apprendimento automatico
La colecistite gangrenosa è la complicanza più comune della colecistite acuta.
Non esiste alcuna ricerca che utilizzi modelli di apprendimento automatico per costruire modelli diagnostici predittivi per la colecistite cancrena.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato i dati clinici di 2023 pazienti sottoposti a colecistectomia ricoverati nel nostro centro tra il 1 gennaio 2015 e il 31 maggio 2015, include caratteristiche demografiche, cliniche, indici di laboratorio e di imaging e costruisce cinque alberi decisionali comunemente utilizzati, SVM, Random Forest , XGBoost, modelli AdaBoost, i sottoinsiemi di funzionalità vengono selezionati mediante l'eliminazione ricorsiva delle funzionalità con convalida incrociata e l'importanza delle variabili in ciascun modello, le prestazioni del modello vengono valutate mediante accuratezza bilanciata, richiamo, precisione, punteggio F1 e curva precisione-richiamo (PR) e i risultati finali vengono verificati da set di validazione esterni indipendenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1006
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati presso il Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian a cui è stata diagnosticata la colecistite attraverso il riconoscimento del codice ICD-9 e sono stati sottoposti a colecistectomia da gennaio 2015 a maggio 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di colecistite acuta o esacerbazione acuta di colecistite cronica nel nostro ospedale e che ricevono un trattamento clinico completo nel nostro ospedale;
- esecuzione di colecistectomia;
- disporre di dati clinici completi e consultabili, come età del paziente, cartella clinica e giorni di ricovero.
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di colecistite cronica, questa volta per il trattamento chirurgico elettivo;
- precedente diagnosi di colecistite acuta, colecistectomia ecoguidata dopo colecistectomia laparoscopica elettiva;
- concomitante con altre patologie acute del sistema biliare e pancreatico, quali ittero ostruttivo da calcolosi del coledoco, colangite acuta, pancreatite acuta, ecc.;
- escludere i pazienti che sono stati combinati con altri pazienti chirurgici come coledocotomia e litotrissia, esplorazione coledocoscopica e litotrissia, anastomosi bilio-intestinali, appendicectomia, ecc;
- quelli con dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Colecistite gangrenosa
Definita sulla base dei reperti intraoperatori o della diagnosi patologica
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Osservativo
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Colecistite non gangrenosa
Colecistite non gangrenosa, come colecistite cronica, colecistite acuta, attacco acuto di colecistite cronica
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Osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diagnosi patologica dei pazienti con colecistectomia
Lasso di tempo: 30 giorni
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Controllare il referto patologico del paziente e se la descrizione patologica contiene fenomeni come necrosi ischemica dell'intero strato e ulcerazione della parete della colecisti.
Diagnosticare come colecistite gangrenosa o colecistite non gangrenosa.
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30 giorni
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Le prestazioni predittive dei modelli di previsione diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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La diagnosi predittiva è stata ottenuta dal modello e da ciascuna variabile predittiva, e la metrica (Accuracy, Recall, Precision, F1score) del modello è stata ottenuta confrontando con la diagnosi patologica effettiva.
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore WBC (10*9/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra WBC e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Valore dell'alanina transaminasi (ALT, U/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra funzionalità epatica e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Valore del D-dimero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra coagulopatia e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Valore del fibrinogeno (g/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra coagulopatia e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
|
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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BMI (Kg/m2)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra livello di obesità e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Parete della cistifellea (cm)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Correlazione tra pareti della colecisti e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
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fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-006-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati da cui derivano i nostri risultati provenivano dal Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian.
I dati originali non erano disponibili al pubblico e potevano essere condivisi solo con il permesso del Comitato Etico del Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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