- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06399081
Построение прогнозирующей модели гангренозного холецистита на основе машинного обучения
1 мая 2024 г. обновлено: Ying Ma, Dalian Medical University
Реальное исследование прогностических моделей гангренозного холецистита на основе машинного обучения
Гангренозный холецистит является наиболее частым осложнением острого холецистита.
Исследований с использованием моделей машинного обучения для построения моделей прогнозной диагностики гангренозного холецистита не проводилось.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании были рассмотрены клинические данные 2023 пациентов с холецистэктомией, поступивших в наш центр в период с 1 января 2015 г. по 31 мая 2015 г., оно включает демографические, клинические характеристики, лабораторные и визуальные показатели, а также строит пять часто используемых деревьев решений, SVM, случайный лес. , модели XGBoost, AdaBoost, подмножества функций выбираются с помощью рекурсивного исключения функций с перекрестной проверкой и важностью переменных в каждой модели, производительность модели оценивается с помощью сбалансированной точности, отзыва, точности, F1score и кривой точности-отзыва (PR) , а окончательные результаты проверяются независимыми внешними наборами проверки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1006
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие во Вторую больницу Даляньского медицинского университета с диагнозом холецистит по коду МКБ-9 и перенесшие холецистэктомию с января 2015 по май 2023 года
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом острый холецистит или обострение хронического холецистита в нашей больнице и получающие полное клиническое лечение в нашей больнице;
- выполнение холецистэктомии;
- наличие полных клинических данных с возможностью поиска, таких как возраст пациента, хирургические записи и дни госпитализации.
Критерий исключения:
- предыдущий диагноз хронического холецистита, на этот раз для планового хирургического лечения;
- предыдущий диагноз острого холецистита, холецистэктомия под контролем УЗИ после плановой лапароскопической холецистэктомии;
- сопутствующие другие острые заболевания желчевыводящей и поджелудочной системы, такие как механическая желтуха, вызванная камнями холедоха, острый холангит, острый панкреатит и т. д.;
- исключить пациентов, сочетавших с другими хирургическими операциями, такими как холедохотомия и литотрипсия, холедохоскопическая ревизия и литотрипсия, наложение желчно-кишечного анастомоза, аппендэктомия и т.п.;
- те, у кого неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гангренозный холецистит
Определяется на основании интраоперационных данных или патологического диагноза.
|
Наблюдательный
|
|
Негангренозный холецистит
Негангренозный холецистит, такой как хронический холецистит, острый холецистит, острый приступ хронического холецистита.
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
патологоанатомическая диагностика больных с холецистэктомией
Временное ограничение: 30 дней
|
Проверьте патологоанатомический отчет пациента и проверьте, содержит ли патологическое описание такие явления, как полнослойный ишемический некроз и изъязвление стенки желчного пузыря.
Поставьте диагноз: гангренозный холецистит или негангренозный холецистит.
|
30 дней
|
|
Прогностическая эффективность моделей диагностического прогнозирования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Прогностический диагноз был получен с помощью модели и каждой прогностической переменной, а метрика (точность, отзыв, прецизионность, показатель F1) модели была получена путем сравнения с фактическим патологическим диагнозом.
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение WBC (10*9/л)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Корреляция между лейкоцитами и пациентами с гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Значение аланинтрансаминазы (АЛТ, Ед/л)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Взаимосвязь между функцией печени и пациентами с гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Значение D-димера
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Корреляция между коагулопатией и пациентами с гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Уровень фибриногена (г/л)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Корреляция между коагулопатией и пациентами с гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
|
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Взаимосвязь между уровнем ожирения и больными гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Стенка желчного пузыря (см)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Корреляция между стенкой желчного пузыря и пациентами с гангренозным и негангренозным холециститом
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-006-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, на основе которых были получены наши результаты, были взяты из Второй больницы Даляньского медицинского университета.
Исходные данные не были общедоступны и могли быть переданы только с разрешения Комитета по этике Второй больницы Даляньского медицинского университета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .