- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399081
Konstruksjon av en prediktiv modell for gangrenøs kolecystitt basert på maskinlæring
1. mai 2024 oppdatert av: Ying Ma, Dalian Medical University
En virkelighetsstudie av prediktive modeller for gangrenøs kolecystitt basert på maskinlæring
Gangrenøs kolecystitt er den vanligste komplikasjonen ved akutt kolecystitt.
Det er ingen forskning som bruker maskinlæringsmodeller for å konstruere prediktive diagnostiske modeller for gangrenøs kolecystitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomgikk de kliniske dataene fra 2023 kolecystektomipasienter innlagt på vårt senter mellom 1. januar 2015 og 31. mai 2015, den inkluderer demografiske, kliniske funksjoner, laboratorie- og bildeindekser, og konstruerer fem ofte brukte Decision Tree, SVM, Random Forest , XGBoost, AdaBoost-modeller, funksjonsundersett velges av rekursiv funksjonseliminering med kryssvalidering og viktigheten av variabler i hver modell, modellytelse blir evaluert av balansert nøyaktighet, tilbakekalling, presisjon, F1score og presisjon-gjenkalling(PR)-kurven , og de endelige resultatene verifiseres av uavhengige eksterne valideringssett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1006
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene innlagt på det andre sykehuset ved Dalian Medical University som ble diagnostisert med kolecystitt gjennom ICD-9 kodegjenkjenning og gjennomgikk kolecystektomi fra januar 2015 til mai 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med akutt kolecystitt eller akutt forverring av kronisk kolecystitt på sykehuset vårt og som mottar fullstendig klinisk behandling på sykehuset vårt;
- utfører kolecystektomi;
- å ha fullstendige og søkbare kliniske data, som pasientens alder, kirurgiske journaler og innleggelsesdager.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av kronisk kolecystitt, denne gangen for elektiv kirurgisk behandling;
- tidligere diagnose av akutt kolecystitt, ultralydveiledet kolecystektomi etter elektiv laparoskopisk kolecystektomi;
- samtidig med andre akutte galle- og pankreasrelaterte sykdommer, som obstruktiv gulsott forårsaket av koledokale steiner, akutt kolangitt, akutt pankreatitt, etc.;
- ekskludere pasienter som kombinert med andre kirurgiske pasienter som koledokotomi og litotripsi, koledokoskopisk utforskning og litotripsi, galle-tarm anastomose, appendektomi, etc;
- de med ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gangrenøs kolecystitt
Defineres basert på intraoperative funn eller patologisk diagnose
|
Observasjonsmessig
|
|
Ikke-gangrenøs kolecystitt
Ikke-gangrenøs kolecystitt, slik som kronisk kolecystitt, akutt kolecystitt, akutt angrep av kronisk kolecystitt
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk diagnose av pasienter med kolecystektomi
Tidsramme: 30 dager
|
Sjekk pasientens patologiske rapport og om den patologiske beskrivelsen inneholder fenomener som hellags iskemisk nekrose og sårdannelse i galleblæreveggen.
Diagnostiseres som gangrenøs cholecystitt eller ikke-gangrenøs cholecystitt.
|
30 dager
|
|
Den prediktive ytelsen til diagnostiske prediksjonsmodeller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Den prediktive diagnosen ble oppnådd av modellen og hver prediktiv variabel, og metrikken (Accuracy, Recall, Precision, F1score) til modellen ble oppnådd ved å sammenligne med den faktiske patologiske diagnosen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBC-verdi (10*9/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom WBC og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Alanintransaminaseverdi (ALT, U/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom leverfunksjon og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
D-dimer verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom koagulopati og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Fibrinogenverdi (g/L)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom koagulopati og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
BMI (Kg/m2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom fedmenivå og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Galleblærens vegger (cm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Korrelasjon mellom galleblærens vegger og pasienter med gangrenøs kolecystitt og ikke-gangrenøs kolecystitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-006-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som resultatene våre stammer fra var fra det andre sykehuset ved Dalian Medical University.
De originale dataene var ikke offentlig tilgjengelige og kunne bare deles med tillatelse fra den etiske komiteen ved det andre sykehuset ved Dalian Medical University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .