- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06399081
Construction d'un modèle prédictif de cholécystite gangréneuse basé sur l'apprentissage automatique
1 mai 2024 mis à jour par: Ying Ma, Dalian Medical University
Une étude réelle de modèles prédictifs de cholécystite gangréneuse basée sur l'apprentissage automatique
La cholécystite gangreneuse est la complication la plus courante de la cholécystite aiguë.
Il n’existe aucune recherche utilisant des modèles d’apprentissage automatique pour construire des modèles de diagnostic prédictif de la cholécystite gangréneuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les données cliniques de 2 023 patients atteints de cholécystectomie admis dans notre centre entre le 1er janvier 2015 et le 31 mai 2015. Elle comprend les caractéristiques démographiques, cliniques, les index de laboratoire et d'imagerie, et construit cinq arbres de décision, SVM et Random Forest couramment utilisés. , XGBoost, AdaBoost, les sous-ensembles de fonctionnalités sont sélectionnés par élimination de fonctionnalités récursive avec validation croisée et importance des variables dans chaque modèle, les performances du modèle sont évaluées par précision équilibrée, rappel, précision, score F1 et courbe de rappel de précision (PR). , et les résultats finaux sont vérifiés par des ensembles de validation externes indépendants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1006
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116023
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis au deuxième hôpital de l'Université de médecine de Dalian qui ont reçu un diagnostic de cholécystite grâce à la reconnaissance du code CIM-9 et ont subi une cholécystectomie de janvier 2015 à mai 2023.
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec une cholécystite aiguë ou une exacerbation aiguë d'une cholécystite chronique dans notre hôpital et recevant un traitement clinique complet dans notre hôpital ;
- effectuer une cholécystectomie;
- disposer de données cliniques complètes et consultables, telles que l'âge du patient, les dossiers chirurgicaux et les jours d'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de cholécystite chronique, cette fois pour un traitement chirurgical électif ;
- diagnostic antérieur de cholécystite aiguë, cholécystectomie échoguidée après cholécystectomie laparoscopique élective ;
- concomitant avec d'autres maladies aiguës liées au système biliaire et pancréatique, telles qu'un ictère obstructif provoqué par des calculs cholédociens, une cholangite aiguë, une pancréatite aiguë, etc. ;
- exclure les patients associés à d'autres patients chirurgicaux tels que la cholédochotomie et la lithotritie, l'exploration cholédochoscopique et la lithotritie, l'anastomose biliaire-intestinale, l'appendicectomie, etc. ;
- ceux dont les données sont incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cholécystite gangreneuse
Défini sur la base des résultats peropératoires ou du diagnostic pathologique
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Observationnel
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Cholécystite non gangreneuse
Cholécystite non gangreneuse, telle que cholécystite chronique, cholécystite aiguë, crise aiguë de cholécystite chronique
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic pathologique des patients ayant subi une cholécystectomie
Délai: 30 jours
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Vérifiez le rapport pathologique du patient et si la description pathologique contient des phénomènes tels qu'une nécrose ischémique de la couche complète et une ulcération de la paroi de la vésicule biliaire.
Diagnostiquer une cholécystite gangreneuse ou une cholécystite non gangreneuse.
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30 jours
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Les performances prédictives des modèles de prédiction diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Le diagnostic prédictif a été obtenu par le modèle et chaque variable prédictive, et la métrique (exactitude, rappel, précision, score F1) du modèle a été obtenue par comparaison avec le diagnostic pathologique réel.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur leucocytaire (10*9/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre les globules blancs et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Valeur d'alanine transaminase (ALT, U/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre la fonction hépatique et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Valeur des D-dimères
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre la coagulopathie et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Valeur du fibrinogène (g/L)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre la coagulopathie et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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IMC (Kg/m2)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre le niveau d'obésité et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Paroi de la vésicule biliaire (cm)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Corrélation entre la paroi de la vésicule biliaire et les patients atteints de cholécystite gangréneuse et de cholécystite non gangreneuse
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu B, Buddensick TJ, Ferdosi H, Narducci DM, Sautter A, Setiawan L, Shaukat H, Siddique M, Sulkowski GN, Kamangar F, Kowdley GC, Cunningham SC. Predicting gangrenous cholecystitis. HPB (Oxford). 2014 Sep;16(9):801-6. doi: 10.1111/hpb.12226. Epub 2014 Mar 17.
- Yacoub WN, Petrosyan M, Sehgal I, Ma Y, Chandrasoma P, Mason RJ. Prediction of patients with acute cholecystitis requiring emergent cholecystectomy: a simple score. Gastroenterol Res Pract. 2010;2010:901739. doi: 10.1155/2010/901739. Epub 2010 Jun 8.
- Borzellino G, Sauerland S, Minicozzi AM, Verlato G, Di Pietrantonj C, de Manzoni G, Cordiano C. Laparoscopic cholecystectomy for severe acute cholecystitis. A meta-analysis of results. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):8-15. doi: 10.1007/s00464-007-9511-6. Epub 2007 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Estimé)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-006-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données d'où proviennent nos résultats provenaient du deuxième hôpital de l'université de médecine de Dalian.
Les données originales n'étaient pas accessibles au public et ne pouvaient être partagées qu'avec l'autorisation du comité d'éthique du deuxième hôpital de l'université de médecine de Dalian.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .