- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400134
Koginitvní a fyzické funkce u geriatrických jedinců
Zkoumání vztahu kognitivních funkcí s fyzickým výkonem, silou úchopu, rychlostí chůze, pohyblivostí a křehkostí u geriatrických jedinců
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kognitivními funkcemi a fyzickou výkonností, silou úchopu, rychlostí chůze, pohyblivostí a křehkostí u geriatrických jedinců.
Pokles kognitivních funkcí a pokles fyzické výkonnosti jsou obecně spojeny s vyšším věkem. Kognitivní dysfunkce je přirozeným důsledkem stárnutí a je důležitým faktorem pro udržení kvality života a nezávislosti. Zkoumání vztahu mezi kognicemi, fyzickou výkonností, pohyblivostí a křehkostí se v posledních letech stalo náročným problémem. Je však potřeba dále objasnit směr tohoto kognitivně-motorického spojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví zdravých geriatrických jedinců ve věku 65 let a více
- Umět samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- Bez neurologických a revmatologických onemocnění,
- Bez akutních potíží pohybového aparátu na dolních končetinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatričtí jedinci
Dobrovolnictví zdravých geriatrických jedinců ve věku 65 let a více
|
K hodnocení kognitivního stavu geriatrických jedinců byl použit standardizovaný mini mentální test (SMMT).
V testu, který má celkové skóre 30, se doporučuje hodnotit osoby se skóre 24 nebo méně na demenci.
K hodnocení fyzické výkonnosti geriatrických jedinců byla použita baterie Brief Physical Performance Battery (BPPB).
Všechny tři míry fyzické výkonnosti (rovnováha, rychlost chůze, vstávání ze židle) byly hodnoceny mezi 0-4 podle délky aktivity, tato skóre byla sečtena a celkové skóre bylo stanoveno mezi 0 (slabé) a 12 (velmi dobrý).
Svalová síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru.
U geriatrických jedinců byla za nízkou sílu stisku ruky považována méně než 30 kg u mužů a méně než 20 kg u žen.
Rychlost chůze byla hodnocena testem chůze na 6 metrů.
Rychlost byla vypočítána vydělením každé známé vzdálenosti dobou, kterou každý jednotlivec při každém pokusu potřeboval projít od začátku do koncových bodů vyznačených na podlaze, a poté převedením na m/s.
Pro mobilitu byl použit test Time up Go (TUG).
Riziko pádu se zvyšuje s rostoucí dobou trvání.
Hodnocení křehkosti bylo provedeno pomocí škály FRAIL. Škála byla hodnocena udělením 0 nebo 1 bodu podle dané odpovědi.
Čím vyšší skóre, tím větší křehkost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznávací funkce
Časové okno: 4 měsíce
|
Standardizovaný mini mentální test, který hodnotí kognitivní funkce, se skládá celkem z 30 bodů.
Ti, kteří mají skóre 24 a méně, jsou hodnoceni jako demenci.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: 4 měsíce
|
K hodnocení fyzické výkonnosti byla použita baterie Brief Physical Performance Battery (BPPB). Všechna tři měření fyzické výkonnosti (rovnováha, rychlost chůze, vstávání ze židle) byla hodnocena mezi 0-4 podle délky aktivity, tato skóre byla sečteno a celkové skóre bylo stanoveno mezi 0 (špatné) a 12 (velmi dobré).
|
4 měsíce
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 měsíce
|
Svalová síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru.
U geriatrických jedinců bylo méně než 30 kg u mužů a méně než 20 kg u žen považováno za nízkou sílu stisku ruky
|
4 měsíce
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 1 měsíc
|
Rychlost chůze byla hodnocena testem chůze na 6 metrů.
Rychlost byla vypočtena vydělením každé známé vzdálenosti dobou, kterou každému jednotlivci v každém pokusu trvalo, než ušel od začátku do koncových bodů vyznačených na podlaze, a poté převedením na m/s.
|
1 měsíc
|
|
Mobilita
Časové okno: 4 měsíce
|
Pro mobilitu byl použit test Time up Go (TUG).
Dokončení za více než 12 sekund ukazuje na vysoké riziko pádu u geriatrických jedinců
|
4 měsíce
|
|
Křehkost
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení křehkosti bylo provedeno pomocí stupnice FRAIL.
Stupnice byla hodnocena udělením 0 nebo 1 bodu podle dané odpovědi.
Výsledkem bylo, že celkové skóre 0 bylo definováno jako normální, mezi 1–2 body jako předkřehkost a nad 2 body jako slabé.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .