- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06400134
Funzioni cognitive e fisiche negli individui geriatrici
Studio della relazione tra funzioni cognitive e prestazioni fisiche, forza di presa, velocità di camminata, mobilità e fragilità negli individui geriatrici
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra le funzioni cognitive con la prestazione fisica, la forza di presa, la velocità di camminata, la mobilità e la fragilità negli individui geriatrici.
Il declino delle funzioni cognitive e il declino delle prestazioni fisiche sono generalmente associati all’età avanzata. La disfunzione cognitiva è una conseguenza naturale dell’invecchiamento ed è un fattore importante per il mantenimento della qualità della vita e dell’indipendenza. Negli ultimi anni lo studio della relazione tra cognizione, prestazione fisica, mobilità e fragilità è diventato una questione impegnativa. Tuttavia, è necessario chiarire ulteriormente la direzione di questo collegamento cognitivo-motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti geriatrici sani volontari di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di camminare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Senza malattie neurologiche e reumatologiche,
- Senza problemi muscoloscheletrici acuti agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui geriatrici
Soggetti geriatrici sani volontari di età pari o superiore a 65 anni
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Per valutare lo stato cognitivo dei soggetti geriatrici è stato utilizzato il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT).
Nel test, che ha un punteggio totale di 30, si raccomanda che quelli con un punteggio pari o inferiore a 24 vengano valutati per la demenza.
La Brief Physical Performance Battery (BPPB) è stata utilizzata per valutare le prestazioni fisiche degli individui geriatrici.
A tutte e tre le misure di prestazione fisica (equilibrio, velocità di camminata, alzarsi dalla sedia) è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 in base alla durata dell'attività, questi punteggi sono stati sommati e il punteggio totale è stato determinato tra 0 (scarso) e 12 (molto Bene).
La forza muscolare è stata valutata con un dinamometro a presa manuale.
Negli individui geriatrici, meno di 30 kg per gli uomini e meno di 20 kg per le donne era considerata una bassa forza di presa della mano.
La velocità di camminata è stata valutata con il test del cammino di 6 metri.
La velocità è stata calcolata dividendo ciascuna distanza nota per il tempo impiegato da ciascun individuo, in ciascuna prova, per camminare dall'inizio alla fine dei punti segnati sul pavimento e quindi convertendolo in m/s.
Per la mobilità è stato utilizzato il Time up Go test (TUG).
Il rischio di caduta aumenta con l'aumentare della durata.
La valutazione della fragilità è stata effettuata utilizzando la scala FRAIL. La scala è stata valutata assegnando 0 o 1 punto a seconda della risposta data.
Più alto è il punteggio, maggiore è la fragilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il Mini Mental Test Standardizzato, che valuta le funzioni cognitive, è composto da un totale di 30 punti.
Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 24 vengono valutati per la demenza.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per valutare la prestazione fisica è stata utilizzata la Brief Physical Performance Battery (BPPB). Tutte e tre le misure di prestazione fisica (equilibrio, velocità di camminata, alzarsi dalla sedia) sono state valutate tra 0 e 4 in base alla durata dell'attività, questi punteggi sono stati sommati e il punteggio totale è stato determinato tra 0 (scarso) e 12 (molto buono).
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4 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: 4 mesi
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La forza muscolare è stata valutata con un dinamometro a presa manuale.
Negli individui geriatrici, meno di 30 kg per gli uomini e meno di 20 kg per le donne sono stati considerati come una bassa forza di presa della mano
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4 mesi
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 1 mese
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La velocità di camminata è stata valutata con il test del cammino di 6 metri.
La velocità è stata calcolata dividendo ciascuna distanza nota per il tempo impiegato da ciascun individuo, in ciascuna prova, per camminare dall'inizio alla fine dei punti segnati sul pavimento e quindi convertendolo in m/s
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1 mese
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Mobilità
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per la mobilità è stato utilizzato il Time up Go test (TUG).
Il completamento in più di 12 secondi indica un alto rischio di caduta negli individui geriatrici
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4 mesi
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Fragilità
Lasso di tempo: 4 mesi
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La valutazione della fragilità è stata effettuata utilizzando la scala FRAIL.
La scala è stata valutata assegnando 0 o 1 punto a seconda della risposta data.
Di conseguenza, un punteggio totale pari a 0 è stato definito come normale, tra 1-2 punti come pre-fragile e superiore a 2 punti come fragile.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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