- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400134
Koginitiivinen ja fyysiset toiminnot iäkkäillä yksilöillä
Kognitiivisten toimintojen ja fyysisen suorituskyvyn, pitovoiman, kävelynopeuden, liikkuvuuden ja heikkouden välisen suhteen tutkiminen iäkkäillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisten toimintojen suhdetta fyysiseen suorituskykyyn, pitovoimaan, kävelynopeuteen, liikkuvuuteen ja iäkkäiden henkilöiden heikkouteen.
Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen liittyvät yleensä ikääntymiseen. Kognitiivinen toimintahäiriö on luonnollinen seuraus ikääntymisestä ja tärkeä tekijä elämänlaadun ja itsenäisyyden ylläpitämisessä. Kognition, fyysisen suorituskyvyn, liikkuvuuden ja heikkouden välisen suhteen tutkimisesta on tullut haastava kysymys viime vuosina. Tämän kognitiiv-motorisen linkin suuntaa on kuitenkin edelleen selvennettävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Turkki, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyönä terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset henkilöt
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman neurologisia ja reumatologisia sairauksia,
- Ilman akuutteja tuki- ja liikuntaelinongelmia alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatriset yksilöt
Vapaaehtoistyönä terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset henkilöt
|
Standardized Mini Mental Test (SMMT) -testiä käytettiin arvioimaan geriatristen yksilöiden kognitiivista tilaa.
Testissä, jonka kokonaispistemäärä on 30, dementiaa suositellaan arvioimaan niitä, joiden pistemäärä on 24 tai vähemmän.
BPPB:tä (Brief Physical Performance Battery) käytettiin arvioimaan geriatristen henkilöiden fyysistä suorituskykyä.
Kaikki kolme fyysisen suorituskyvyn mittaa (tasapaino, kävelynopeus, tuolista nouseminen) pisteytettiin välillä 0-4 toiminnan keston mukaan, nämä pisteet laskettiin yhteen ja kokonaispistemääräksi määritettiin 0 (huono) ja 12 (erittäin). hyvä).
Lihasvoimaa arvioitiin kädensijadynamometrillä.
Iäkkäillä miehillä alle 30 kg ja naisilla alle 20 kg pidettiin heikon käden otteen voimakkuutta.
Kävelynopeutta arvioitiin 6 metrin kävelytestillä.
Nopeus laskettiin jakamalla jokainen tunnettu etäisyys ajalla, joka kullekin yksilölle kului kussakin kokeessa kävellä alusta lattiaan merkittyihin päätepisteisiin ja muuttamalla sitten m/s.
Liikkumiseen käytettiin Time up Go -testiä (TUG).
Putoamisriski kasvaa keston pidentyessä.
Haurausarviointi suoritettiin FRAIL-asteikolla. Asteikko pisteytettiin antamalla 0 tai 1 piste vastauksen mukaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hauraus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition toiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kognitiivisia toimintoja arvioiva Standardized Mini Mental Test koostuu yhteensä 30 pisteestä.
Ne, joiden pistemäärä on 24 tai vähemmän, arvioidaan dementian varalta.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin Brief Physical Performance Batterya (BPPB). Kaikki kolme fyysisen suorituskyvyn mittaa (tasapaino, kävelynopeus, tuolista nouseminen) pisteytettiin välillä 0-4 toiminnan keston mukaan, nämä pisteet olivat laskettiin yhteen ja kokonaispistemääräksi määritettiin 0 (huono) ja 12 (erittäin hyvä).
|
4 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioitiin kädensijadynamometrillä.
Iäkkäillä miehillä alle 30 kg ja naisilla alle 20 kg pidettiin heikon käden otteen vahvuutena.
|
4 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kävelynopeutta arvioitiin 6 metrin kävelytestillä.
Nopeus laskettiin jakamalla kukin tunnettu etäisyys ajalla, joka kullekin yksilölle kului kussakin kokeessa kävellä alusta lattiaan merkittyihin päätepisteisiin ja muuttamalla sitten m/s.
|
1 kuukausi
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liikkumiseen käytettiin Time up Go -testiä (TUG).
Valmistuminen yli 12 sekunnissa osoittaa, että vanhusten kaatumisriski on suuri
|
4 kuukautta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haurausarviointi suoritettiin FRAIL-asteikolla.
Asteikko pisteytettiin antamalla 0 tai 1 piste vastauksen mukaan.
Tämän seurauksena kokonaispistemäärä 0 määriteltiin normaaliksi, 1-2 pistettä esihauraudeksi ja yli 2 pistettä heikkoudeksi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .