- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400134
Kognitive und körperliche Funktionen bei geriatrischen Personen
Untersuchung des Zusammenhangs kognitiver Funktionen mit körperlicher Leistungsfähigkeit, Griffstärke, Gehgeschwindigkeit, Mobilität und Gebrechlichkeit bei geriatrischen Personen
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen kognitiven Funktionen und körperlicher Leistungsfähigkeit, Griffstärke, Gehgeschwindigkeit, Mobilität und Gebrechlichkeit bei geriatrischen Personen zu untersuchen.
Eine Verschlechterung der kognitiven Funktion und eine Verschlechterung der körperlichen Leistungsfähigkeit sind im Allgemeinen mit zunehmendem Alter verbunden. Kognitive Dysfunktionen sind eine natürliche Folge des Alterns und ein wichtiger Faktor für den Erhalt von Lebensqualität und Unabhängigkeit. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kognition, körperlicher Leistungsfähigkeit, Mobilität und Gebrechlichkeit ist in den letzten Jahren zu einem herausfordernden Thema geworden. Es besteht jedoch Bedarf, die Richtung dieser kognitiv-motorischen Verbindung weiter zu klären.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Truthahn, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige gesunde geriatrische Personen ab 65 Jahren
- Kann selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- Ohne neurologische und rheumatologische Erkrankungen,
- Ohne akute Muskel-Skelett-Probleme in den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geriatrische Personen
Freiwillige gesunde geriatrische Personen ab 65 Jahren
|
Der Standardisierte Mini-Mentaltest (SMMT) wurde verwendet, um den kognitiven Status der geriatrischen Personen zu bewerten.
In dem Test, der eine Gesamtpunktzahl von 30 aufweist, wird empfohlen, Personen mit einer Punktzahl von 24 oder weniger auf Demenz zu untersuchen.
Die Brief Physical Performance Battery (BPPB) wurde zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit geriatrischer Personen verwendet.
Alle drei körperlichen Leistungsindikatoren (Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Aufstehen vom Stuhl) wurden je nach Dauer der Aktivität mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Diese Werte wurden summiert und der Gesamtwert wurde zwischen 0 (schlecht) und 12 (sehr) ermittelt Gut).
Die Muskelkraft wurde mit einem Handgriff-Dynamometer beurteilt.
Bei den geriatrischen Personen galten weniger als 30 kg bei Männern und weniger als 20 kg bei Frauen als geringe Handgriffkraft.
Die Gehgeschwindigkeit wurde mit dem 6-Meter-Gehtest ermittelt.
Die Geschwindigkeit wurde berechnet, indem jede bekannte Distanz durch die Zeit dividiert wurde, die jeder Einzelne bei jedem Versuch benötigte, um vom Start bis zu den auf dem Boden markierten Endpunkten zu laufen, und dann in m/s umgerechnet wurde.
Für die Mobilität wurde der Time up Go Test (TUG) eingesetzt.
Das Sturzrisiko steigt mit zunehmender Dauer.
Die Beurteilung der Gebrechlichkeit erfolgte anhand der FRAIL-Skala. Die Bewertung der Skala erfolgte durch die Vergabe von 0 oder 1 Punkt entsprechend der gegebenen Antwort.
Je höher der Wert, desto größer die Gebrechlichkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnisfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Standardisierte Mini-Mentaltest, der kognitive Funktionen bewertet, besteht aus insgesamt 30 Punkten.
Wer einen Wert von 24 oder weniger erreicht, wird auf Demenz untersucht.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Brief Physical Performance Battery (BPPB) wurde zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit verwendet. Alle drei körperlichen Leistungsmessungen (Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Aufstehen vom Stuhl) wurden je nach Dauer der Aktivität mit 0 bis 4 Punkten bewertet summiert und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (schlecht) und 12 (sehr gut) ermittelt.
|
4 Monate
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Muskelkraft wurde mit einem Handgriff-Dynamometer beurteilt.
Bei den geriatrischen Personen galten weniger als 30 kg bei Männern und weniger als 20 kg bei Frauen als geringe Handgriffkraft
|
4 Monate
|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Gehgeschwindigkeit wurde mit dem 6-Meter-Gehtest ermittelt.
Die Geschwindigkeit wurde berechnet, indem jede bekannte Distanz durch die Zeit dividiert wurde, die jeder Einzelne bei jedem Versuch benötigte, um vom Start bis zu den auf dem Boden markierten Endpunkten zu laufen, und dann in m/s umgerechnet wurde
|
1 Monat
|
|
Mobilität
Zeitfenster: 4 Monate
|
Für die Mobilität wurde der Time up Go Test (TUG) eingesetzt.
Eine Fertigstellung in mehr als 12 Sekunden weist auf ein hohes Sturzrisiko bei geriatrischen Personen hin
|
4 Monate
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Beurteilung der Gebrechlichkeit erfolgte anhand der FRAIL-Skala.
Die Skala wurde entsprechend der gegebenen Antwort mit 0 oder 1 Punkt bewertet.
Als Ergebnis wurde ein Gesamtscore von 0 als normal definiert, zwischen 1 und 2 Punkten als Vorgebrechlichkeit und über 2 Punkten als gebrechlich
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .