- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400134
Koginitve og fysiske funksjoner hos geriatriske individer
Undersøkelse av sammenhengen mellom kognitive funksjoner og fysisk ytelse, grepsstyrke, ganghastighet, mobilitet og skrøpelighet hos geriatriske individer
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom kognitive funksjoner med fysisk ytelse, grepsstyrke, ganghastighet, mobilitet og skrøpelighet hos geriatriske individer.
Nedgang i kognitiv funksjon og nedgang i fysisk ytelse er generelt forbundet med høy alder. Kognitiv dysfunksjon er en naturlig konsekvens av aldring og er en viktig faktor for å opprettholde livskvalitet og selvstendighet. Å undersøke forholdet mellom kognisjon, fysisk ytelse, mobilitet og skrøpelighet har blitt et utfordrende tema de siste årene. Det er imidlertid behov for å klargjøre retningen til denne kognitiv-motoriske koblingen ytterligere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige friske geriatriske individer i alderen 65 år og over
- Kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Uten nevrologiske og revmatologiske sykdommer,
- Uten akutte muskel- og skjelettplager i underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske individer
Frivillige friske geriatriske individer i alderen 65 år og over
|
Standardisert Mini Mental Test (SMMT) ble brukt til å evaluere den kognitive statusen til de geriatriske individene.
I testen, som har en totalscore på 30, anbefales de med en skår på 24 eller mindre å bli vurdert for demens.
Brief Physical Performance Battery (BPPB) ble brukt til å vurdere den fysiske ytelsen til geriatriske individer.
Alle tre fysiske ytelsesmålene (balanse, ganghastighet, reise seg fra stolen) ble skåret mellom 0-4 i henhold til varigheten av aktiviteten, disse skårene ble summert og totalskåren ble bestemt mellom 0 (dårlig) og 12 (svært). flink).
Muskelstyrken ble vurdert med et håndgrepsdynamometer.
Hos de geriatriske individene ble mindre enn 30 kg for menn og mindre enn 20 kg for kvinner ansett som lav håndgrepsstyrke.
Ganghastigheten ble vurdert med 6-meters gangtest.
Hastigheten ble beregnet ved å dele hver kjent distanse med tiden det tok for hver enkelt person, på hvert forsøk, å gå fra start til sluttpunktene markert på gulvet og deretter konvertere til m/s.
Time up Go-testen (TUG) ble brukt for mobilitet.
Risikoen for å falle øker med økende varighet.
Skrøpelighetsvurdering ble utført ved å bruke FRAIL-skalaen. Skalaen ble skåret ved å gi 0 eller 1 poeng i henhold til svaret som ble gitt.
Jo høyere poengsum, jo større skrøpelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjonsfunksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Standardisert Mini Mental Test, som evaluerer kognitive funksjoner, består av totalt 30 poeng.
De som skårer 24 og under blir evaluert for demens.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Brief Physical Performance Battery (BPPB) ble brukt til å vurdere den fysiske ytelsen. Alle tre fysiske ytelsesmålene (balanse, ganghastighet, reise seg fra stolen) ble skåret mellom 0-4 i henhold til varigheten av aktiviteten, disse skårene var summert og totalskåren ble bestemt mellom 0 (dårlig) og 12 (veldig bra).
|
4 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Muskelstyrken ble vurdert med et håndgrepsdynamometer.
Hos geriatriske individer ble mindre enn 30 kg for menn og mindre enn 20 kg for kvinner ansett som lav håndgrepsstyrke
|
4 måneder
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 1 måned
|
Ganghastigheten ble vurdert med 6-meters gangtest.
Hastigheten ble beregnet ved å dele hver kjent distanse med tiden det tok for hver enkelt person, på hver prøve, å gå fra start til sluttpunktene markert på gulvet og deretter konvertere til m/s
|
1 måned
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Time up Go-testen (TUG) ble brukt for mobilitet.
Fullføring på mer enn 12 sekunder indikerer høy fallrisiko hos geriatriske individer
|
4 måneder
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Skrøpelighetsvurdering ble utført ved å bruke FRAIL-skalaen.
Skalaen ble skåret ved å gi 0 eller 1 poeng i henhold til svaret som ble gitt.
Som et resultat ble en total poengsum på 0 definert som normal, mellom 1-2 poeng som pre-skjørhet, og over 2 poeng som skrøpelig
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .