- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400134
Koginitive og fysiske funktioner hos geriatriske individer
Undersøgelse af sammenhængen mellem kognitive funktioner og fysisk ydeevne, grebsstyrke, ganghastighed, mobilitet og skrøbelighed hos geriatriske individer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kognitive funktioner med fysisk ydeevne, grebsstyrke, ganghastighed, mobilitet og skrøbelighed hos geriatriske individer.
Nedgang i kognitiv funktion og nedgang i fysisk ydeevne er generelt forbundet med høj alder. Kognitiv dysfunktion er en naturlig konsekvens af aldring og er en vigtig faktor for at opretholde livskvalitet og uafhængighed. At undersøge sammenhængen mellem kognition, fysisk ydeevne, mobilitet og skrøbelighed er blevet et udfordrende problem i de senere år. Der er dog behov for yderligere at afklare retningen af denne kognitiv-motoriske forbindelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige raske geriatriske personer i alderen 65 år og derover
- Kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Uden neurologiske og reumatologiske sygdomme,
- Uden akutte muskuloskeletale problemer i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske individer
Frivillige raske geriatriske personer i alderen 65 år og derover
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) blev brugt til at evaluere den kognitive status for de geriatriske individer.
I testen, som har en samlet score på 30, anbefales dem med en score på 24 eller derunder at blive evalueret for demens.
Brief Physical Performance Battery (BPPB) blev brugt til at vurdere geriatriske individers fysiske ydeevne.
Alle tre fysiske præstationsmål (balance, ganghastighed, rejse sig fra stolen) blev scoret mellem 0-4 i henhold til varigheden af aktiviteten, disse scores blev summeret, og den samlede score blev bestemt mellem 0 (dårlig) og 12 (meget godt).
Muskelstyrken blev vurderet med et håndgrebsdynamometer.
Hos de geriatriske individer blev mindre end 30 kg for mænd og mindre end 20 kg for kvinder betragtet som lav håndgrebsstyrke.
Ganghastigheden blev vurderet med 6-meter gangtesten.
Hastighed blev beregnet ved at dividere hver kendt distance med den tid, det tog for hver enkelt person, på hvert forsøg, at gå fra start til slutpunkter markeret på gulvet og derefter konvertere til m/s.
Time up Go-testen (TUG) blev brugt til mobilitet.
Risikoen for at falde stiger med stigende varighed.
Skrøbelighedsvurdering blev udført ved hjælp af FRAIL-skalaen. Skalaen blev scoret ved at give 0 eller 1 point i henhold til svaret.
Jo højere score, jo større skrøbelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitionsfunktion
Tidsramme: 4 måneder
|
Den Standardiserede Mini Mental Test, som evaluerer kognitive funktioner, består af i alt 30 point.
De, der scorer 24 og derunder, vurderes for demens.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 4 måneder
|
Brief Physical Performance Battery (BPPB) blev brugt til at vurdere den fysiske præstation. Alle tre fysiske præstationsmål (balance, ganghastighed, at rejse sig fra stolen) blev scoret mellem 0-4 i henhold til varigheden af aktiviteten, disse scores var summeret, og den samlede score blev bestemt mellem 0 (dårlig) og 12 (meget god).
|
4 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Muskelstyrken blev vurderet med et håndgrebsdynamometer.
Hos de geriatriske individer blev mindre end 30 kg for mænd og mindre end 20 kg for kvinder betragtet som lav håndgrebsstyrke
|
4 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Ganghastigheden blev vurderet med 6-meter gangtesten.
Hastighed blev beregnet ved at dividere hver kendt distance med den tid, det tog for hver enkelt person, på hvert forsøg, at gå fra start til slutpunkter markeret på gulvet og derefter konvertere til m/s
|
1 måned
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Time up Go-testen (TUG) blev brugt til mobilitet.
Fuldførelse på mere end 12 sekunder indikerer en høj faldrisiko hos geriatriske individer
|
4 måneder
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Skrøbelighedsvurdering blev udført ved hjælp af FRAIL-skalaen.
Skalaen blev bedømt ved at give 0 eller 1 point alt efter svaret.
Som et resultat blev en samlet score på 0 defineret som normal, mellem 1-2 point som præ-svaghed og over 2 point som skrøbelig
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .